Công nghệ và tay nghề hàng đầu trong sản xuất vắc-xin

Firstv Bio bảo vệ sức khỏe động vật bằng khoa học tiên tiến.

Nền tảng nghiên cứu và phát triển chất bổ trợ vắc-xin mới: "Yếu tố nhân rộng sức mạnh" cho hiệu quả vắc-xin

Chất bổ trợ là những chất được thêm vào vắc-xin để tăng cường khả năng sinh miễn dịch và do đó cải thiện hiệu quả. Chúng còn được gọi là chất điều hòa miễn dịch hoặc chất tăng cường miễn dịch. Là thành phần chính của vắc-xin, chất bổ trợ phát huy tác dụng thông qua nhiều cơ chế: chúng cho phép giải phóng kháng nguyên từ từ, kéo dài thời gian lưu trú của kháng nguyên trong cơ thể, tăng diện tích bề mặt hiệu quả của kháng nguyên, kích thích phản ứng miễn dịch bẩm sinh tại chỗ và tăng cường sự hấp thụ và trình diện kháng nguyên bởi các tế bào trình diện kháng nguyên (APC).

Comparison of Different Adjuvants and Suitable Animals

Adjuvants	Specific types	Features and Advantages	Examples of Applicable Animals and Vaccines	Precautions
Water-based / Aqueous Adjuvant	Aluminum hydroxide, aluminum phosphate, polymeric gel adjuvants	High safety profile, induces robust humoral immunity (antibody response), simple preparation, low cost	Poultry, swine, and pet vaccines; certain human vaccines	Primarily stimulates Th2 responses with weak enhancement of cellular immunity; may induce localized granulomas.
Water-in-Oil Emulsion Adjuvant	Freund's Incomplete Adjuvant、Mineral Oil Adjuvant	Delivers potent and long-lasting immune effects, effectively stimulating humoral and cellular immunity.	Inactivated vaccines for economic animals such as pigs, cattle, sheep, and poultry	Local reactions (such as abscesses) may be severe and are not suitable for vaccination of meat animals prior to slaughter.
W/O/W O/W/O	Biphasic Adjuvant	Balancing safety and efficacy, with uniform antigen distribution and a balanced immune response.	Widely used in vaccines for pets, fur animals, and various livestock species.	The production process demands high standards, with emulsion stability being the key factor.
Molecular Adjuvants	CpG ODN, Polyl:C, cytokines, etc.	Precisely modulate immune response types with minimal side effects, and can be combined with other adjuvants to achieve synergistic effects.	Inactivated vaccines for pets, poultry, cattle, sheep, and pigs	Strictly control usage to avoid immune stress caused by overdose.
Liposomal Adjuvants	Liposome spheres	It can efficiently deliver antigens to antigen-presenting cells, enhancing humoral and cellular immune responses, particularly Th1-biased responses.	Applied in mRNA vaccines and DNA vaccines for pigs and cattle	Production process requirements and production costs are relatively high.

Chất bổ trợ nanogel polyme

Giấy chứng nhận bằng sáng chế

Số chứng nhận. 6280703
Tên phát minh: Phương pháp điều chế và ứng dụng chất bổ trợ hỗn hợp hòa tan trong nước đặc hiệu cho thỏ
Các nhà phát minh: XIA Mengyuan, LUO Jun, HE Yi, WANG Fang, Luo Yi, XU Juncai
Số bằng sáng chế: ZL 2022 1 1114597.3
Ngày nộp hồ sơ: Ngày 14 tháng 9 năm 2022
Người được cấp bằng sáng chế: Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Guizhou Firstv; Học viện Khoa học Nông nghiệp Giang Tô.
Địa chỉ: Số 268, đường Kechuang South, Khu phát triển công nghiệp công nghệ cao quốc gia Quý Dương, huyện Bạch Vân, thành phố Quý Dương, tỉnh Quý Châu, 550016, Trung Quốc
Ngày cấp phép: Ngày 29 tháng 8 năm 2023
Mã số công bố tài trợ: CN 115444933 B

Công nghệ chất bổ trợ dạng gel polymer độc quyền của công ty mang lại những ưu điểm sau:

Sản phẩm phù hợp với nhiều loài động vật, bao gồm gà, vịt, ngỗng, lợn và thỏ;
Tương thích với vắc-xin tiểu đơn vị, vắc-xin vi khuẩn và vắc-xin virus;
Tỷ lệ phản ứng bất lợi sau tiêm chủng thấp và khả năng hấp thu nhanh tại vị trí tiêm;
Khả năng bao bọc kháng nguyên tuyệt vời và đặc tính giải phóng kéo dài, tạo ra phản ứng miễn dịch bảo vệ mạnh mẽ hơn so với các chất bổ trợ gốc gel nhôm;
Với công thức hòa tan trong nước, sản phẩm đảm bảo dễ dàng tiêm và sử dụng, đồng thời thúc đẩy quá trình tạo kháng thể nhanh chóng.

Chất bổ trợ dạng gel nano nhôm

Qua nhiều năm nghiên cứu và thử nghiệm trên động vật, Firstv Biotech đã xác định gel nano nhôm là một chất bổ trợ hiệu quả cao sau các nghiên cứu so sánh với nhiều chất thay thế khác nhau. Gel nano nhôm hấp phụ mạnh các kháng nguyên, tạo thành một khối kết tụ có mật độ cao. Quá trình này bảo toàn tính toàn vẹn cấu trúc và khả năng sinh miễn dịch của kháng nguyên đồng thời tăng cường khả năng vận chuyển và hấp thụ bởi các tế bào trình diện kháng nguyên (APC), từ đó tăng cường phản ứng miễn dịch mạnh mẽ. Nó rất phù hợp cho vắc xin gia cầm nhắm vào các kháng nguyên vi khuẩn, vi rút và kháng nguyên tái tổ hợp. Hồ sơ an toàn của nó đã được thiết lập trên chuột và lợn con cai sữa, và nó cũng thể hiện khả năng tương thích sinh học tuyệt vời. trong ống nghiệm các mô hình sử dụng tế bào người.

Types of Adjuvants	Conventional aluminum adjuvant	Nano-aluminum adjuvant
Particle size	Conventional aluminum gel adjuvants have relatively large particle sizes, such as aluminum hydroxide adjuvants with particle sizes ranging from approximately 1 to 10 μm. This larger particle size limits their binding efficiency with antigens.	The particle size of nanoaluminum adjuvants ranges from 30 to 50 nm. This small particle size endows them with a large specific surface area, thereby increasing the contact surface with antigens.
Immune efficacy	Induces a strong antibody (Th2) response but has a weaker effect on activating cellular immunity (Th1, CTL).	Induce stronger, broader-spectrum immune responses (stronger/faster antibodies, stronger cellular immunity).
Antigen adsorption	Adsorption efficiency may be non-uniform, and antigens within large particles may not be effectively released.	High specific surface area provides more adsorption sites, enabling more complete antigen exposure.
Safety	Conventional aluminum-based adjuvants pose certain safety concerns, such as increased allergy risks and potential local reactions at injection sites including erythema and subcutaneous nodules. Freezing may also compromise vaccine efficacy.	Nano-aluminum gel adjuvants exhibit high safety profiles with minimal adverse reactions. Their small particle size and excellent biocompatibility reduce irritation to poultry organisms, ensuring effective immunity while minimizing potential health risks to birds.

Hình 1: Minh họa sơ đồ quá trình hấp phụ giữa kháng nguyên vi khuẩn và chất bổ trợ nhôm ở các cấp độ khác nhau.

Chất bổ trợ vắc xin Fulewei

Tá dược vắc-xin Fulewei do chúng tôi tự phát triển giúp tăng cường đáng kể khả năng sinh miễn dịch của vắc-xin, tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và kéo dài hiệu quả thời gian tồn tại của kháng thể, mang lại khả năng bảo vệ mạnh mẽ hơn trước bệnh tật cho người chăn nuôi.

Phần sau đây trình bày dữ liệu thử nghiệm chứng minh tác dụng tăng cường miễn dịch của Fulewei đối với các loại vắc xin gia cầm hiện có. Nghiên cứu đã đánh giá các thành phần của Fulewei—một chất tăng cường miễn dịch (IE) và một chất điều hòa miễn dịch (IR)—như một chất bổ sung cho các loại vắc xin phòng bệnh Newcastle bất hoạt và sống tiêu chuẩn. Các thành phần này được trộn lẫn theo tỷ lệ xác định. Gà con SPF trong mỗi nhóm được tiêm chủng khi được 7 ngày tuổi. Mẫu máu được thu thập hàng tuần sau khi tiêm chủng bằng cách chọc tĩnh mạch tim hoặc tĩnh mạch cánh tay. Huyết thanh thu được được phân tích về hiệu giá kháng thể, nồng độ cytokine, các phân nhóm tế bào lympho T và các thông số liên quan khác để đánh giá tác động của tá dược Fulewei đối với việc duy trì kháng thể trong huyết thanh và các thông số miễn dịch liên quan.

Như hình minh họa ở trên, nhóm được tăng cường IE cho thấy phản ứng rõ rệt bắt đầu từ tuần thứ 2, trong khi nhóm tiêm vắc-xin thông thường chỉ cho thấy phản ứng đáng chú ý từ tuần thứ 3 trở đi. Vắc-xin chứa chất tăng cường miễn dịch IE cho thấy tốc độ hấp thụ vượt trội hơn đáng kể so với nhóm tiêm vắc-xin tiêu chuẩn.

Như hình minh họa ở trên cho thấy, việc bổ sung chất tăng cường miễn dịch IE giúp tăng cường đáng kể khả năng hấp thụ vắc-xin, được chứng minh bằng các quan sát khi khám nghiệm tử thi cho thấy không có dư lượng vắc-xin tại vị trí tiêm. Ngược lại, nhóm đối chứng sử dụng vắc-xin thông thường lại cho thấy có dư lượng vắc-xin trong mô cơ.

Hãy liên hệ với đội ngũ chuyên gia về tá dược của chúng tôi để tìm ra "chất tăng cường hiệu quả" lý tưởng cho vắc-xin của bạn!

Nền tảng vắc-xin tiểu đơn vị được thiết kế bằng công nghệ di truyền: “Tên lửa phân tử” nhắm mục tiêu chính xác”

Sử dụng cả hệ thống biểu hiện tế bào nhân chuẩn và tế bào nhân sơ, Firstv Biotech nổi bật trong việc biểu hiện năng suất cao nhiều loại kháng nguyên protein khác nhau. Khả năng này cho phép thiết kế hợp lý các loại vắc-xin tiểu đơn vị với khả năng sinh miễn dịch vượt trội. Các sản phẩm thu được có độ tinh khiết cao và hồ sơ an toàn tuyệt vời, lý tưởng để kiểm soát một loạt các bệnh quan trọng ở động vật.

Platform Type	Prokaryotic Expression Platform (E. coli)	Eukaryotic Expression Platform (Insect Cells/CHO Cells)
Expression System	Escherichia coli	Insect Cell-Baculovirus System / Mammalian CHO Cell System
Core Strengths	High speed, high output, low cost	Protein structures are complex, modifications are precise, and activity is high.
Key Technologies	Codon optimization, high-density fermentation, inclusion body denaturation and renaturation technology	Serum-free suspension culture, stable cell line construction, virus-like particle assembly
Suitable for antigen type	Suitable for protein antigens with simple structures that do not require complex modifications.	Suitable for complex antigens requiring precise glycosylation and other post-translational modifications (e.g., viral envelope proteins)

Nền tảng công nghệ di truyền ngược: “Động cơ tốc độ cao” cho phát triển vắc-xin

Để chiến thắng cuộc đua chống lại các bệnh virus mới nổi và tái xuất hiện, cần sự kết hợp giữa tốc độ và độ chính xác. Nền tảng di truyền ngược do Firstv Biotech thiết lập là động lực chính thúc đẩy quy trình phát triển vắc-xin của chúng tôi. Công nghệ này khắc phục được nút thắt quan trọng của các phương pháp truyền thống – sự phụ thuộc vào việc phân lập virus hoang dã – bằng cách cho phép các nhà nghiên cứu tái tạo tổng hợp các virus sống trực tiếp từ trình tự gen. Khả năng này cho phép tạo ra nhanh chóng các chủng vắc-xin an toàn và hiệu quả trong giai đoạn đầu của dịch bệnh, mang lại lợi thế công nghệ quan trọng trong việc chống lại các bệnh động vật lớn như bệnh Newcastle, cúm gia cầm và viêm phế quản truyền nhiễm.

Công nghệ di truyền ngược là gì?

Quy trình phát triển vắc-xin truyền thống tuân theo phương pháp “virus → gen”: đầu tiên là phân lập virus hoang dã từ các mẫu bệnh phẩm, sau đó trải qua quá trình nuôi cấy liên tục kéo dài để làm suy yếu hoặc bất hoạt virus nhằm thu được các chủng vắc-xin. Quá trình này giống như “tìm kim trong đống rơm” và tiềm ẩn các rủi ro về an toàn như sự tái phát độc lực. Công nghệ di truyền ngược đạt được bước đột phá mang tính cách mạng bằng cách cho phép phương pháp “gen → virus”. Nó cho phép các nhà khoa học trực tiếp lắp ráp các virus sống trong phòng thí nghiệm dựa trên trình tự gen của virus, giống như việc xây dựng bằng các khối Lego, tạo ra các virus hoàn toàn nằm dưới sự kiểm soát của chúng ta. Nói một cách đơn giản, di truyền ngược là một công nghệ cho phép “tổng hợp virus từ đầu trong phòng thí nghiệm”.”

Để giúp bạn hình dung rõ hơn, các nguyên tắc và quy trình cốt lõi được minh họa bên dưới:

Những ưu điểm vượt trội của công nghệ di truyền ngược

Dựa trên những nguyên tắc này, nền tảng di truyền ngược của chúng tôi mang lại những lợi thế chưa từng có trong nghiên cứu và phát triển vắc-xin:

Bước nhảy vọt về tốc độ phát triển: Phản ứng nhanh chóng trước các đợt bùng phát dịch bệnh. Khi trình tự gen của mầm bệnh đã có sẵn, chúng ta có thể tổng hợp các virus ứng cử viên vắc-xin (CVV) trong vòng vài tuần. Điều này hoàn toàn bỏ qua quá trình kéo dài và không chắc chắn của việc phân lập, chờ đợi và thích nghi các chủng hoang dã.
Thiết kế an toàn chủ động: Loại bỏ rủi ro ngay từ nguồn gốc. Một lợi thế cốt lõi của nền tảng chúng tôi là kỹ thuật thiết kế an toàn vắc-xin chủ động, loại bỏ rủi ro ngay từ nguồn gốc. Điều này đạt được bằng cách kết hợp các sửa đổi gen chính xác trong quá trình lắp ráp tổng hợp bộ gen virus, đảm bảo chủng vắc-xin thu được đã được làm suy yếu và ổn định.
Hiệu quả được nâng cao nhờ độ chính xác: Thiết kế vắc-xin theo yêu cầu. Tương tự như kỹ thuật chính xác, chúng ta có thể thiết kế các chủng vắc-xin với các đặc tính được tối ưu hóa, chẳng hạn như sự phù hợp kháng nguyên vượt trội với các chủng virus đang lưu hành và việc bổ sung các dấu ấn di truyền để phân biệt chủng vắc-xin với virus hoang dại.

Nền tảng nuôi cấy tế bào dạng huyền phù hoàn toàn: Nền tảng có khả năng mở rộng cho sản xuất vắc-xin

Sản xuất các chế phẩm sinh học chất lượng cao bắt đầu bằng việc cung cấp cho tế bào một “môi trường phát triển” tối ưu và có thể kiểm soát được. Chuyên môn của Firstv Biotech trong công nghệ nuôi cấy tế bào huyền phù hoàn toàn là một lợi thế cạnh tranh cốt lõi cho việc sản xuất kháng nguyên vắc-xin ở quy mô công nghiệp. Quy trình này vượt xa các hệ thống nuôi cấy tế bào bám dính truyền thống, cho phép tế bào sinh sôi tự do trong môi trường lỏng. Nó tạo điều kiện thuận lợi cho việc mở rộng quy mô liền mạch và tiêu chuẩn hóa từ bình lắc trong phòng thí nghiệm đến các bioreactor nghìn lít, do đó đảm bảo tính nhất quán cao giữa các lô sản phẩm, năng suất cao và chất lượng vượt trội, tất cả đều tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn GMP.

Để thúc đẩy các sáng kiến sản xuất vắc-xin hoặc dược phẩm sinh học của bạn, chúng tôi mời bạn tận dụng nền tảng nuôi cấy tế bào tiên tiến của chúng tôi.

Nền tảng phản ứng nhanh đối với các loại virus mới nổi: Con đường nhanh nhất để kiểm soát dịch bệnh.

Bằng cách tích hợp các kỹ thuật sinh học phân tử tiên tiến, chúng tôi đã xây dựng một nền tảng liền mạch để nhanh chóng phân lập, xác định đặc điểm và phát triển vắc-xin nhắm vào các chủng vi rút phổ biến trong tự nhiên. Điều này cho phép phản ứng nhanh chóng đối với các đợt bùng phát dịch bệnh trong tự nhiên và triển khai kịp thời các loại vắc-xin được lựa chọn chính xác phù hợp với các chủng đang lưu hành, cung cấp các biện pháp đối phó có mục tiêu để kiểm soát dịch bệnh ở động vật.

Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Guizhou Firstv được xây dựng trên nền tảng công nghệ vượt trội và thúc đẩy bởi văn hóa đổi mới. Với cam kết không ngừng nâng cao công nghệ sản xuất vắc-xin và phát triển danh mục sản phẩm, chúng tôi hướng đến mục tiêu trở thành một công ty hàng đầu thế giới, dẫn đầu về khoa học trong ngành sức khỏe động vật. Chúng tôi mong muốn hợp tác với các đối tác trong ngành để thúc đẩy sức khỏe động vật bền vững và tăng cường an ninh hệ sinh thái y tế công cộng.