التكنولوجيا الرائدة والحرفية العالية في إنتاج اللقاحات

شركة Firstv Bio تحمي صحة الحيوان بالعلوم المتقدمة

منصة بحث وتطوير جديدة للمواد المساعدة في اللقاحات: "مضاعف قوة" لفعالية اللقاحات

المواد المساعدة هي مواد تُضاف إلى اللقاحات لتعزيز قدرتها على إثارة الاستجابة المناعية، وبالتالي تحسين فعاليتها. وتُعرف أيضاً باسم مُعدِّلات المناعة أو مُعزِّزات المناعة. وباعتبارها مكونات أساسية للقاحات، تُمارس المواد المساعدة تأثيراتها من خلال آليات متعددة: فهي تُتيح الإطلاق البطيء للمستضدات، وتُطيل فترة بقائها في الجسم، وتزيد من مساحة سطحها الفعالة، وتُحفِّز الاستجابات المناعية الفطرية الموضعية، وتُحسِّن امتصاص المستضدات وعرضها بواسطة الخلايا العارضة للمستضدات.

Comparison of Different Adjuvants and Suitable Animals

Adjuvants	Specific types	Features and Advantages	Examples of Applicable Animals and Vaccines	Precautions
Water-based / Aqueous Adjuvant	Aluminum hydroxide, aluminum phosphate, polymeric gel adjuvants	High safety profile, induces robust humoral immunity (antibody response), simple preparation, low cost	Poultry, swine, and pet vaccines; certain human vaccines	Primarily stimulates Th2 responses with weak enhancement of cellular immunity; may induce localized granulomas.
Water-in-Oil Emulsion Adjuvant	Freund's Incomplete Adjuvant、Mineral Oil Adjuvant	Delivers potent and long-lasting immune effects, effectively stimulating humoral and cellular immunity.	Inactivated vaccines for economic animals such as pigs, cattle, sheep, and poultry	Local reactions (such as abscesses) may be severe and are not suitable for vaccination of meat animals prior to slaughter.
W/O/W O/W/O	Biphasic Adjuvant	Balancing safety and efficacy, with uniform antigen distribution and a balanced immune response.	Widely used in vaccines for pets, fur animals, and various livestock species.	The production process demands high standards, with emulsion stability being the key factor.
Molecular Adjuvants	CpG ODN, Polyl:C, cytokines, etc.	Precisely modulate immune response types with minimal side effects, and can be combined with other adjuvants to achieve synergistic effects.	Inactivated vaccines for pets, poultry, cattle, sheep, and pigs	Strictly control usage to avoid immune stress caused by overdose.
Liposomal Adjuvants	Liposome spheres	It can efficiently deliver antigens to antigen-presenting cells, enhancing humoral and cellular immune responses, particularly Th1-biased responses.	Applied in mRNA vaccines and DNA vaccines for pigs and cattle	Production process requirements and production costs are relatively high.

مواد مساعدة نانوية بوليمرية

شهادة براءة اختراع

رقم الشهادة. 6280703
عنوان الاختراع: طريقة تحضير وتطبيق مادة مساعدة مركبة قابلة للذوبان في الماء خاصة بالأرانب
المخترعون: شيا منغيوان، لو جون، هي يي، وانغ فانغ، لو يي، شو جونكاي
رقم براءة الاختراع: ZL 2022 1 1114597.3
تاريخ الإيداع: 14 سبتمبر 2022
صاحب براءة الاختراع: شركة قويتشو فيرستفي للتكنولوجيا الحيوية المحدودة؛ أكاديمية جيانغسو للعلوم الزراعية
عنوان: رقم 268، طريق كيتشوانغ الجنوبي، منطقة قوييانغ الوطنية للتنمية الصناعية ذات التقنية العالية، منطقة باييون، مدينة قوييانغ، مقاطعة قويتشو، 550016، الصين
تاريخ المنحة: 29 أغسطس 2023
رقم نشر المنحة: CN 115444933 B

توفر تقنية المادة المساعدة الهلامية البوليمرية الخاصة بالشركة المزايا التالية:

ينطبق على مجموعة واسعة من أنواع الحيوانات، بما في ذلك الدجاج والبط والإوز والخنازير والأرانب؛;
متوافق مع اللقاحات الفرعية، واللقاحات البكتيرية، واللقاحات الفيروسية؛;
انخفاض معدل حدوث ردود الفعل السلبية بعد التطعيم وسرعة الامتصاص في موقع الحقن؛;
تغليف ممتاز للمستضد وملف إطلاق مستدام، مما يؤدي إلى استجابة مناعية وقائية أقوى من المواد المساعدة القائمة على هلام الألومنيوم؛;
بفضل تركيبته القابلة للذوبان في الماء، فإنه يضمن سهولة الحقن والإعطاء، ويعزز توليد الأجسام المضادة بسرعة.

مادة نانوية من الألومنيوم الهلامية المساعدة

بعد سنوات من البحث والتجارب على الحيوانات، توصلت شركة Firstv Biotech إلى أن هلام الألومنيوم النانوي يُعدّ مادة مساعدة فعّالة للغاية، وذلك بعد دراسات مقارنة مع بدائل أخرى. يمتص هلام الألومنيوم النانوي المستضدات بقوة، مُشكّلاً تكتلاً عالي الكثافة. تحافظ هذه العملية على السلامة الهيكلية للمستضدات وقدرتها على إثارة الاستجابة المناعية، مع تعزيز وصولها إلى الخلايا العارضة للمستضدات وامتصاصها من قِبَلها، مما يُعزز استجابة مناعية قوية. يُعدّ هذا الهلام مناسبًا تمامًا للقاحات الدواجن التي تستهدف المستضدات البكتيرية والفيروسية والمُعاد تركيبها. وقد تم إثبات سلامته في الفئران والخنازير الصغيرة المفطومة، كما أنه يُظهر توافقًا حيويًا ممتازًا في في المختبر نماذج تستخدم خلايا بشرية.

Types of Adjuvants	Conventional aluminum adjuvant	Nano-aluminum adjuvant
Particle size	Conventional aluminum gel adjuvants have relatively large particle sizes, such as aluminum hydroxide adjuvants with particle sizes ranging from approximately 1 to 10 μm. This larger particle size limits their binding efficiency with antigens.	The particle size of nanoaluminum adjuvants ranges from 30 to 50 nm. This small particle size endows them with a large specific surface area, thereby increasing the contact surface with antigens.
Immune efficacy	Induces a strong antibody (Th2) response but has a weaker effect on activating cellular immunity (Th1, CTL).	Induce stronger, broader-spectrum immune responses (stronger/faster antibodies, stronger cellular immunity).
Antigen adsorption	Adsorption efficiency may be non-uniform, and antigens within large particles may not be effectively released.	High specific surface area provides more adsorption sites, enabling more complete antigen exposure.
Safety	Conventional aluminum-based adjuvants pose certain safety concerns, such as increased allergy risks and potential local reactions at injection sites including erythema and subcutaneous nodules. Freezing may also compromise vaccine efficacy.	Nano-aluminum gel adjuvants exhibit high safety profiles with minimal adverse reactions. Their small particle size and excellent biocompatibility reduce irritation to poultry organisms, ensuring effective immunity while minimizing potential health risks to birds.

الشكل 1: رسم تخطيطي توضيحي للامتزاز بين المستضدات البكتيرية والمواد المساعدة المصنوعة من الألومنيوم بدرجات مختلفة

مادة مساعدة للقاح فوليوي

يعمل مساعد اللقاح Fulewei الذي طورناه بشكل مستقل على تعزيز المناعة للقاح بشكل كبير، ويحفز استجابة مناعية قوية، ويطيل بشكل فعال من استمرار الأجسام المضادة، مما يوفر حماية أقوى من الأمراض لمربي الماشية.

يعرض ما يلي بيانات تجريبية تُظهر التأثيرات المُعززة للمناعة لمادة فوليوي على لقاحات الدواجن الحالية. قيّمت الدراسة مكونات فوليوي - مُعزز مناعي (IE) ومُعدِّل مناعي (IR) - كمُكمِّل للقاحات نيوكاسل القياسية المُعطَّلة والحية. تم مزج هذه المكونات بنسب مُحددة. تم تحصين صيصان خالية من مسببات الأمراض المحددة (SPF) في كل مجموعة عند عمر 7 أيام. جُمعت عينات الدم أسبوعيًا بعد التحصين عن طريق بزل الوريد القلبي أو العضدي. تم تحليل المصل الناتج لقياس عيارات الأجسام المضادة، وتركيزات السيتوكينات، ومجموعات فرعية من الخلايا اللمفاوية التائية، وغيرها من المعايير ذات الصلة لتقييم تأثير مُساعد فوليوي على الحفاظ على مستوى الأجسام المضادة في المصل والمعايير المناعية ذات الصلة.

كما هو موضح في الشكل أعلاه، لوحظت استجابة واضحة في المجموعة المُعززة بعامل تعزيز المناعة (IE) بدءًا من الأسبوع الثاني، بينما لم تُظهر مجموعة اللقاح العادي استجابة ملحوظة إلا من الأسبوع الثالث فصاعدًا. وقد أظهر اللقاح الذي يحتوي على عامل تعزيز المناعة (IE) سرعة امتصاص فائقة مقارنةً بمجموعة اللقاح العادي.

كما هو موضح في الشكل أعلاه، فإن إضافة مُحسِّن المناعة IE تُحسِّن امتصاص اللقاح بشكل ملحوظ، كما يتضح من نتائج التشريح التي لم تُظهر أي بقايا للقاح في موضع الحقن. في المقابل، أظهرت مجموعة التحكم التي تلقت اللقاح العادي وجود بقايا للقاح في الأنسجة العضلية.

تواصل مع فريقنا من المتخصصين في المواد المساعدة للعثور على "مضاعف القوة" المثالي للقاحك!

منصة لقاحات الوحدات الفرعية المعدلة وراثيًا: "صواريخ جزيئية" دقيقة الاستهداف“

بفضل استخدامها لأنظمة التعبير في الخلايا حقيقية النواة وبدائية النواة، تتفوق شركة Firstv Biotech في إنتاج كميات كبيرة من مجموعة متنوعة من المستضدات البروتينية. تُمكّن هذه القدرة من التصميم العقلاني للقاحات الوحدات الفرعية ذات المناعة الفائقة. وتتميز المنتجات الناتجة بنقائها العالي وسلامتها الممتازة، مما يجعلها مثالية للسيطرة على طيف واسع من الأمراض الحيوانية الهامة.

Platform Type	Prokaryotic Expression Platform (E. coli)	Eukaryotic Expression Platform (Insect Cells/CHO Cells)
Expression System	Escherichia coli	Insect Cell-Baculovirus System / Mammalian CHO Cell System
Core Strengths	High speed, high output, low cost	Protein structures are complex, modifications are precise, and activity is high.
Key Technologies	Codon optimization, high-density fermentation, inclusion body denaturation and renaturation technology	Serum-free suspension culture, stable cell line construction, virus-like particle assembly
Suitable for antigen type	Suitable for protein antigens with simple structures that do not require complex modifications.	Suitable for complex antigens requiring precise glycosylation and other post-translational modifications (e.g., viral envelope proteins)

منصة تكنولوجيا علم الوراثة العكسي: "المحرك فائق السرعة" لتطوير اللقاحات

يتطلب الفوز في سباق مكافحة الأمراض الفيروسية الناشئة والمتجددة مزيجًا من السرعة والدقة. وتُعد منصة الهندسة الوراثية العكسية التي طورتها شركة Firstv Biotech القوة الدافعة الرئيسية وراء خط إنتاج اللقاحات لدينا. تتجاوز هذه التقنية عقبة رئيسية في الطرق التقليدية، ألا وهي الاعتماد على عزل الفيروسات البرية، وذلك بتمكين الباحثين من إعادة بناء الفيروسات الحية اصطناعيًا مباشرةً من التسلسلات الجينية. تتيح هذه القدرة التوليد السريع لسلالات لقاح آمنة وفعالة خلال المرحلة الأولية من تفشي المرض، مما يوفر ميزة تقنية حاسمة في مكافحة أمراض حيوانية رئيسية مثل مرض نيوكاسل وإنفلونزا الطيور والتهاب الشعب الهوائية المعدي.

ما هي تقنية علم الوراثة العكسي؟

يتبع مسار تطوير اللقاحات التقليدي نهج "الفيروس ← الجين": حيث يتم أولاً عزل الفيروسات البرية من عينات الأمراض، ثم تخضع لسلسلة طويلة من التمريرات لإضعاف الفيروس أو تعطيله للحصول على سلالات اللقاح. تشبه هذه العملية البحث عن إبرة في كومة قش، وتنطوي على مخاطر تتعلق بالسلامة، مثل عودة الفيروس إلى حالته الضارية. يُحقق علم الوراثة العكسي طفرة ثورية من خلال تمكين نهج "الجين ← الفيروس". فهو يسمح لعلماءنا بتجميع الفيروسات الحية مباشرةً في المختبر بناءً على التسلسلات الجينية الفيروسية، تمامًا كما هو الحال في البناء بمكعبات الليغو، مما يُتيح إنشاء فيروسات تحت سيطرتنا الكاملة. بعبارة أخرى، علم الوراثة العكسي هو تقنية تسمح بـ"التخليق الحيوي للفيروسات في المختبر".“

لمساعدتك على تصور ذلك، تم توضيح المبادئ والعملية الأساسية أدناه:

المزايا الهامة لتقنية علم الوراثة العكسي

وانطلاقاً من هذه المبادئ، توفر منصتنا للهندسة الوراثية العكسية مزايا غير مسبوقة في أبحاث وتطوير اللقاحات:

قفزة نوعية في سرعة التطوير: استجابة سريعة لتفشي الأمراض. بمجرد توفر التسلسل الجيني لمسبب المرض، يمكننا إنتاج فيروسات لقاح مرشحة (CVVs) صناعيًا في غضون أسابيع. وهذا يتجاوز تمامًا عملية عزل السلالات البرية وانتظارها وتكييفها، وهي عملية طويلة وغير مؤكدة.
السلامة الاستباقية بالتصميم: القضاء على المخاطر من منبعها. تتمثل إحدى المزايا الأساسية لمنصتنا في الهندسة الاستباقية لسلامة اللقاح، مما يقضي على المخاطر من منبعها. ويتحقق ذلك من خلال إدخال تعديلات جينية دقيقة أثناء التجميع التركيبي للجينوم الفيروسي، مما يضمن أن سلالة اللقاح الناتجة تكون ضعيفة ومستقرة.
فعالية معززة بالدقة: هندسة لقاحات مصممة خصيصًا. على غرار الهندسة الدقيقة، يمكننا تصميم سلالات لقاح بخصائص محسّنة، مثل تطابق مستضدي فائق مع السلالات المنتشرة وإدراج علامات وراثية لتمييز سلالة اللقاح عن الفيروسات البرية.

منصة زراعة الخلايا المعلقة بالكامل: الأساس القابل للتطوير لإنتاج اللقاحات

يبدأ إنتاج المستحضرات البيولوجية عالية الجودة بتوفير بيئة نمو مثالية وقابلة للتحكم للخلايا. وتُعدّ خبرة شركة Firstv Biotech في تقنية زراعة الخلايا المعلقة بالكامل ميزة تنافسية أساسية لإنتاج مستضدات اللقاحات على نطاق صناعي. تتجاوز هذه العملية أنظمة الزراعة التقليدية للخلايا الملتصقة، مما يُمكّن الخلايا من التكاثر بحرية في وسط سائل. كما تُسهّل التوسع السلس والموحد من قوارير المختبر إلى المفاعلات الحيوية التي تبلغ سعتها آلاف اللترات، مما يضمن اتساقًا عاليًا بين الدفعات، وإنتاجية مُحسّنة، وجودة فائقة، مع الالتزام الكامل بمعايير التصنيع الجيد (GMP).

لتعزيز مبادرات إنتاج اللقاحات أو المستحضرات الصيدلانية الحيوية، ندعوكم للاستفادة من منصة زراعة الخلايا المتقدمة لدينا.

منصة الاستجابة السريعة للفيروسات الناشئة: المسار السريع لمكافحة الأمراض

من خلال دمج تقنيات البيولوجيا الجزيئية المتقدمة، أنشأنا منصة متكاملة للعزل السريع، والتحليل، وتطوير اللقاحات التي تستهدف السلالات المنتشرة في البيئة. وهذا يتيح استجابة سريعة لتفشي الأمراض في البيئة، ونشرًا فوريًا للقاحات المصممة خصيصًا للسلالات المنتشرة، مما يوفر تدابير مضادة فعالة لمكافحة أمراض الحيوانات.

تأسست شركة Guizhou Firstv Biotechnology Co., Ltd. على أساس متين من التميز التكنولوجي، مدفوعة بثقافة الابتكار. وانطلاقاً من التزامنا بالتطوير المستمر لتقنيات تصنيع اللقاحات وتوسيع نطاق منتجاتنا، فإننا نسعى جاهدين لنصبح شركة عالمية رائدة وموثوقة في مجال صحة الحيوان، تعتمد على العلم. ونتطلع إلى التعاون مع شركائنا في مختلف قطاعات هذا المجال لتعزيز صحة الحيوان المستدامة ودعم أمن منظومة الصحة العامة.