Tecnología de punta y artesanía en la producción de vacunas
Firstv Bio protege la salud animal con ciencia avanzada
Tabla de contenido
Plataforma de I+D de nuevos adyuvantes para vacunas: un "multiplicador de fuerza" para la eficacia de las vacunas
Los adyuvantes son sustancias que se añaden a las vacunas para aumentar su inmunogenicidad y, por lo tanto, su eficacia. También se conocen como inmunomoduladores o potenciadores inmunitarios. Como componentes clave de las vacunas, los adyuvantes ejercen sus efectos mediante múltiples mecanismos: permiten la liberación lenta de antígenos, prolongan su tiempo de residencia en el organismo, aumentan su superficie efectiva, estimulan la respuesta inmunitaria innata local y mejoran la captación y presentación de antígenos por las células presentadoras de antígenos (CPA).
Comparison of Different Adjuvants and Suitable Animals
| Adjuvants | Specific types | Features and Advantages | Examples of Applicable Animals and Vaccines | Precautions |
|---|---|---|---|---|
| Water-based / Aqueous Adjuvant | Aluminum hydroxide, aluminum phosphate, polymeric gel adjuvants | High safety profile, induces robust humoral immunity (antibody response), simple preparation, low cost | Poultry, swine, and pet vaccines; certain human vaccines | Primarily stimulates Th2 responses with weak enhancement of cellular immunity; may induce localized granulomas. |
| Water-in-Oil Emulsion Adjuvant | Freund's Incomplete Adjuvant、Mineral Oil Adjuvant | Delivers potent and long-lasting immune effects, effectively stimulating humoral and cellular immunity. | Inactivated vaccines for economic animals such as pigs, cattle, sheep, and poultry | Local reactions (such as abscesses) may be severe and are not suitable for vaccination of meat animals prior to slaughter. |
|
W/O/W O/W/O | Biphasic Adjuvant | Balancing safety and efficacy, with uniform antigen distribution and a balanced immune response. | Widely used in vaccines for pets, fur animals, and various livestock species. | The production process demands high standards, with emulsion stability being the key factor. |
| Molecular Adjuvants | CpG ODN, Polyl:C, cytokines, etc. | Precisely modulate immune response types with minimal side effects, and can be combined with other adjuvants to achieve synergistic effects. | Inactivated vaccines for pets, poultry, cattle, sheep, and pigs | Strictly control usage to avoid immune stress caused by overdose. |
| Liposomal Adjuvants | Liposome spheres | It can efficiently deliver antigens to antigen-presenting cells, enhancing humoral and cellular immune responses, particularly Th1-biased responses. | Applied in mRNA vaccines and DNA vaccines for pigs and cattle | Production process requirements and production costs are relatively high. |
Adyuvantes de nanogel poliméricos
Certificado de Patente de Invención
Número de certificado. 6280703
Título de la invención: Método de preparación y aplicación de un adyuvante compuesto soluble en agua específico para conejos
Inventores: XIA Mengyuan, LUO Jun, HE Yi, WANG Fang, LUO Yi, XU Juncai
Número de patente: ZL 2022 1 1114597.3
Fecha de presentación: 14 de septiembre de 2022
Poseedor de patente: Guizhou Firstv Biotechnology Co., Ltd.; Academia de Ciencias Agrícolas de Jiangsu
DIRECCIÓN: No. 268, Kechuang South Road, Zona Nacional de Desarrollo Industrial de Alta Tecnología de Guiyang, Distrito de Baiyun, Ciudad de Guiyang, Provincia de Guizhou, 550016, China
Fecha de concesión: 29 de agosto de 2023
Número de publicación de la subvención: CN 115444933 B
La tecnología adyuvante de gel polimérico patentada de la empresa ofrece las siguientes ventajas:
- Aplicable a una amplia gama de especies animales, incluidos pollos, patos, gansos, cerdos y conejos;
- Compatible con vacunas de subunidades, bacterinas y vacunas virales;
- Baja incidencia de reacciones adversas postvacunación y rápida absorción en el lugar de la inyección;
- Excelente encapsulación de antígenos y perfil de liberación sostenida, lo que genera una respuesta inmune protectora más fuerte que los adyuvantes basados en gel de aluminio;
- Como formulación soluble en agua, garantiza una fácil administración con jeringa y promueve la generación rápida de anticuerpos.
Adyuvante de gel de nanoaluminio
Tras años de investigación y pruebas en animales, Firstv Biotech ha identificado el gel de nanoaluminio como un adyuvante altamente eficaz tras estudios comparativos con diversas alternativas. El gel de nanoaluminio adsorbe fuertemente los antígenos, formando un agregado de alta densidad. Este proceso preserva la integridad estructural y la inmunogenicidad de los antígenos, a la vez que mejora su transporte y captación por las células presentadoras de antígenos (CPA), potenciando así una respuesta inmunitaria robusta. Es ideal para vacunas avícolas dirigidas a antígenos bacterianos, virales y recombinantes. Su perfil de seguridad se ha establecido en ratones y lechones destetados, y también demuestra una excelente biocompatibilidad en in vitro modelos que utilizan células humanas.
| Types of Adjuvants | Conventional aluminum adjuvant | Nano-aluminum adjuvant |
|---|---|---|
| Particle size | Conventional aluminum gel adjuvants have relatively large particle sizes, such as aluminum hydroxide adjuvants with particle sizes ranging from approximately 1 to 10 μm. This larger particle size limits their binding efficiency with antigens. | The particle size of nanoaluminum adjuvants ranges from 30 to 50 nm. This small particle size endows them with a large specific surface area, thereby increasing the contact surface with antigens. |
| Immune efficacy | Induces a strong antibody (Th2) response but has a weaker effect on activating cellular immunity (Th1, CTL). | Induce stronger, broader-spectrum immune responses (stronger/faster antibodies, stronger cellular immunity). |
| Antigen adsorption | Adsorption efficiency may be non-uniform, and antigens within large particles may not be effectively released. | High specific surface area provides more adsorption sites, enabling more complete antigen exposure. |
| Safety | Conventional aluminum-based adjuvants pose certain safety concerns, such as increased allergy risks and potential local reactions at injection sites including erythema and subcutaneous nodules. Freezing may also compromise vaccine efficacy. | Nano-aluminum gel adjuvants exhibit high safety profiles with minimal adverse reactions. Their small particle size and excellent biocompatibility reduce irritation to poultry organisms, ensuring effective immunity while minimizing potential health risks to birds. |
Figura 1: Ilustración esquemática de la adsorción entre antígenos bacterianos y adyuvantes de aluminio de diferentes grados.
Adyuvante de vacuna Fulewei
Nuestro adyuvante de vacuna Fulewei, desarrollado independientemente, mejora significativamente la inmunogenicidad de la vacuna, provoca una respuesta inmune sólida y prolonga eficazmente la persistencia de los anticuerpos, brindando una mayor protección contra las enfermedades a los ganaderos.
A continuación, se presentan datos de ensayos que demuestran los efectos inmunoestimulantes de Fulewei en las vacunas avícolas existentes. El estudio evaluó los componentes de Fulewei (un inmunoestimulante (IE) y un inmunomodulador (IR)) como complemento a las vacunas estándar inactivadas y vivas contra la enfermedad de Newcastle. Estos componentes se mezclaron en proporciones específicas. Los pollos SPF de cada grupo se inmunizaron a los 7 días de edad. Se tomaron muestras de sangre semanalmente después de la inmunización mediante punción cardíaca o vena braquial. El suero resultante se analizó para determinar los títulos de anticuerpos, las concentraciones de citocinas, las subpoblaciones de linfocitos T y otros parámetros relevantes para evaluar el impacto del adyuvante Fulewei en el mantenimiento de los anticuerpos séricos y los parámetros inmunitarios relacionados.
Como se muestra en la figura anterior, se observó una respuesta clara en el grupo potenciado con IE a partir de la semana 2, mientras que el grupo de la vacuna regular mostró una respuesta notable solo a partir de la semana 3. La vacuna con el potenciador inmunitario IE mostró una cinética de absorción significativamente superior a la del grupo de la vacuna estándar.
Como se muestra en la figura anterior, la adición del potenciador inmunitario IE mejora significativamente la absorción de la vacuna, como lo demuestran las observaciones de la necropsia, que no revelaron residuos de vacuna en el punto de inyección. Por el contrario, el grupo control con la vacuna regular mostró residuos de vacuna en el tejido muscular.
¡Comuníquese con nuestro equipo de especialistas en adyuvantes para encontrar el “multiplicador de fuerza” ideal para su vacuna!
Plataforma de vacunas de subunidades genéticamente modificadas: “Misiles moleculares” de precisión”
Al utilizar sistemas de expresión tanto eucariotas como procariotas, Firstv Biotech destaca por la expresión de alto rendimiento de una amplia gama de antígenos proteicos. Esta capacidad permite el diseño racional de vacunas de subunidades con inmunogenicidad superior. Los productos resultantes se caracterizan por su alta pureza y un excelente perfil de seguridad, lo que los hace ideales para controlar un espectro de enfermedades animales importantes.
| Platform Type | Prokaryotic Expression Platform (E. coli) | Eukaryotic Expression Platform (Insect Cells/CHO Cells) |
| Expression System | Escherichia coli | Insect Cell-Baculovirus System / Mammalian CHO Cell System |
| Core Strengths | High speed, high output, low cost | Protein structures are complex, modifications are precise, and activity is high. |
| Key Technologies | Codon optimization, high-density fermentation, inclusion body denaturation and renaturation technology | Serum-free suspension culture, stable cell line construction, virus-like particle assembly |
| Suitable for antigen type | Suitable for protein antigens with simple structures that do not require complex modifications. | Suitable for complex antigens requiring precise glycosylation and other post-translational modifications (e.g., viral envelope proteins) |
Plataforma tecnológica de genética inversa: el motor de alta velocidad para el desarrollo de vacunas
Ganar la carrera contra las enfermedades virales emergentes y reemergentes requiere una combinación de velocidad y precisión. La plataforma de genética inversa establecida por Firstv Biotech es el motor principal de nuestro proceso de desarrollo de vacunas. Esta tecnología supera un obstáculo clave de los métodos convencionales —la dependencia del aislamiento de virus de tipo salvaje— al permitir a los investigadores reconstruir sintéticamente virus vivos directamente a partir de secuencias genéticas. Esta capacidad permite la rápida generación de cepas de inóculo vacunal seguras y eficaces durante la fase inicial de un brote, lo que proporciona una ventaja tecnológica crucial en la lucha contra importantes enfermedades animales como la enfermedad de Newcastle, la gripe aviar y la bronquitis infecciosa.
¿Qué es la tecnología de genética inversa?
La vía tradicional de desarrollo de vacunas sigue un enfoque de "virus → gen": primero se aíslan virus silvestres de muestras de la enfermedad y luego se someten a largos pases seriados para atenuarlos o inactivarlos y obtener cepas vacunales. Este proceso se asemeja a "buscar una aguja en un pajar" y conlleva riesgos de seguridad, como la reversión virulenta. La genética inversa logra un avance revolucionario al permitir un enfoque de "gen → virus". Permite a nuestros científicos ensamblar directamente virus vivos en el laboratorio a partir de secuencias genéticas virales, como si se construyeran con bloques de Lego, creando virus completamente bajo nuestro control. En pocas palabras, la genética inversa es una tecnología que permite la síntesis de novo de virus en el laboratorio.“
Para ayudarle a visualizar esto, los principios y procesos básicos se ilustran a continuación:
Las ventajas significativas de la tecnología de genética inversa
Basándonos en estos principios, nuestra plataforma de genética inversa ofrece ventajas sin precedentes en la investigación y el desarrollo de vacunas:
- Un salto en la velocidad de desarrollo: Respuesta rápida a los brotes. Una vez disponible la secuencia genética de un patógeno, podemos generar sintéticamente virus candidatos a vacunas (CVV) en cuestión de semanas. Esto evita por completo el prolongado e incierto proceso de aislar, esperar y adaptar cepas silvestres.
- Seguridad preventiva por diseño: Eliminación de riesgos desde su origen. Una ventaja fundamental de nuestra plataforma es la ingeniería preventiva de la seguridad de las vacunas, eliminando los riesgos desde su origen. Esto se logra mediante la incorporación de modificaciones genéticas precisas durante el ensamblaje sintético del genoma viral, lo que garantiza que la cepa vacunal resultante sea atenuada y estable.
- Eficacia mejorada con precisión: Diseño de vacunas a medida. Al igual que con la ingeniería de precisión, podemos diseñar cepas de vacunas con características optimizadas, como una mayor compatibilidad antigénica con las cepas circulantes y la inclusión de marcadores genéticos para diferenciarlas de los virus salvajes.
Plataforma de cultivo celular en suspensión completa: la base escalable para la producción de vacunas
La producción de productos biológicos de alta calidad comienza proporcionando a las células un hábitat de crecimiento óptimo y controlable. La experiencia de Firstv Biotech en la tecnología de cultivo celular en suspensión completa constituye una ventaja competitiva fundamental para la producción industrial de antígenos vacunales. Este proceso va más allá de los sistemas tradicionales de cultivo adherente, permitiendo que las células proliferen libremente en un medio líquido. Facilita un escalado uniforme y estandarizado desde matraces de agitación de laboratorio hasta biorreactores de mil litros, garantizando así una alta consistencia entre lotes, altos rendimientos y una calidad superior, todo ello en total cumplimiento con las normas GMP.
Para avanzar en sus iniciativas de producción de vacunas o productos biofarmacéuticos, lo invitamos a aprovechar nuestra plataforma avanzada de cultivo celular.
Plataforma de Respuesta Rápida para Virus Emergentes: La vía rápida para el control de enfermedades
Mediante la integración de técnicas avanzadas de biología molecular, hemos creado una plataforma integral para el rápido aislamiento, caracterización y desarrollo de vacunas dirigidas a cepas prevalentes en campo. Esto permite una rápida reacción ante brotes emergentes y el rápido despliegue de vacunas adaptadas con precisión a las cepas circulantes, proporcionando contramedidas específicas para el control de enfermedades animales.
Guizhou Firstv Biotechnology Co., Ltd. se basa en la excelencia tecnológica y se impulsa por una cultura de innovación. Nos dedicamos a mejorar continuamente las tecnologías de fabricación de vacunas y a desarrollar nuestra cartera de productos. Nuestro compromiso es consolidarnos como una empresa globalmente confiable y con base científica en el sector de la salud animal. Estamos deseosos de colaborar con socios de todo el sector para promover la salud animal sostenible y fortalecer la seguridad del ecosistema de salud pública.