Передовые технологии и высокое качество производства вакцин.
Компания Firstv Bio обеспечивает защиту здоровья животных с помощью передовых научных разработок.
Оглавление
Новая платформа для исследований и разработок в области адъювантов для вакцин: "множитель силы" для повышения эффективности вакцины.
Адъюванты — это вещества, добавляемые в вакцины для повышения их иммуногенности и, следовательно, эффективности. Их также называют иммуномодуляторами или иммуностимуляторами. Являясь ключевыми компонентами вакцин, адъюванты оказывают свое действие посредством множества механизмов: они обеспечивают медленное высвобождение антигенов, продлевают время пребывания антигенов в организме, увеличивают эффективную площадь поверхности антигенов, стимулируют местный врожденный иммунный ответ и усиливают поглощение и презентацию антигенов антигенпрезентирующими клетками (АПК).
Comparison of Different Adjuvants and Suitable Animals
| Adjuvants | Specific types | Features and Advantages | Examples of Applicable Animals and Vaccines | Precautions |
|---|---|---|---|---|
| Water-based / Aqueous Adjuvant | Aluminum hydroxide, aluminum phosphate, polymeric gel adjuvants | High safety profile, induces robust humoral immunity (antibody response), simple preparation, low cost | Poultry, swine, and pet vaccines; certain human vaccines | Primarily stimulates Th2 responses with weak enhancement of cellular immunity; may induce localized granulomas. |
| Water-in-Oil Emulsion Adjuvant | Freund's Incomplete Adjuvant、Mineral Oil Adjuvant | Delivers potent and long-lasting immune effects, effectively stimulating humoral and cellular immunity. | Inactivated vaccines for economic animals such as pigs, cattle, sheep, and poultry | Local reactions (such as abscesses) may be severe and are not suitable for vaccination of meat animals prior to slaughter. |
|
W/O/W O/W/O | Biphasic Adjuvant | Balancing safety and efficacy, with uniform antigen distribution and a balanced immune response. | Widely used in vaccines for pets, fur animals, and various livestock species. | The production process demands high standards, with emulsion stability being the key factor. |
| Molecular Adjuvants | CpG ODN, Polyl:C, cytokines, etc. | Precisely modulate immune response types with minimal side effects, and can be combined with other adjuvants to achieve synergistic effects. | Inactivated vaccines for pets, poultry, cattle, sheep, and pigs | Strictly control usage to avoid immune stress caused by overdose. |
| Liposomal Adjuvants | Liposome spheres | It can efficiently deliver antigens to antigen-presenting cells, enhancing humoral and cellular immune responses, particularly Th1-biased responses. | Applied in mRNA vaccines and DNA vaccines for pigs and cattle | Production process requirements and production costs are relatively high. |
Полимерные наногелевые адъюванты
Свидетельство о выдаче патента на изобретение
Сертификат №. 6280703
Название изобретения: Способ приготовления и применение водорастворимого композитного адъюванта, специфичного для кроликов.
Изобретатели: СЯ Мэнъюань, ЛУО Цзюнь, ХЭ И, ВАН Фан, ЛУО И, Сюй Цзюньцай
Номер патента: ZL 2022 1 1114597.3
Дата подачи заявления: 14 сентября 2022 г.
Патентообладатель: Guizhou Firstv Biotechnology Co., Ltd.; Цзянсуская академия сельскохозяйственных наук
Адрес: № 268, Kechuang South Road, Национальная зона высокотехнологичного промышленного развития Гуйян, район Байюнь, город Гуйян, провинция Гуйчжоу, 550016, Китай
Дата выдачи гранта: 29 августа 2023 г.
Номер публикации гранта: CN 115444933 B
Запатентованная компанией технология полимерных гелевых адъювантов предлагает следующие преимущества:
- Применимо к широкому спектру видов животных, включая кур, уток, гусей, свиней и кроликов;
- Совместим с субъединичными вакцинами, бактериальными и вирусными вакцинами;
- Низкая частота нежелательных поствакцинальных реакций и быстрое всасывание в месте инъекции;
- Превосходная инкапсуляция антигена и профиль пролонгированного высвобождения, вызывающие более сильный защитный иммунный ответ, чем адъюванты на основе алюминиевого геля;
- Благодаря водорастворимой форме, препарат легко вводится с помощью шприца и способствует быстрому образованию антител.
Наноалюминиевый гель-адъювант
В результате многолетних исследований и испытаний на животных компания Firstv Biotech выявила наноалюминиевый гель как высокоэффективный адъювант, проведя сравнительные исследования с различными альтернативами. Наноалюминиевый гель эффективно адсорбирует антигены, образуя высокоплотный агрегат. Этот процесс сохраняет структурную целостность и иммуногенность антигенов, одновременно повышая их доставку к антигенпрезентирующим клеткам (АПК) и их поглощение, тем самым усиливая мощный иммунный ответ. Он хорошо подходит для вакцин против бактериальных, вирусных и рекомбинантных антигенов у птиц. Его профиль безопасности был установлен на мышах и отъемышах, а также он демонстрирует отличную биосовместимость. in vitro модели с использованием человеческих клеток.
| Types of Adjuvants | Conventional aluminum adjuvant | Nano-aluminum adjuvant |
|---|---|---|
| Particle size | Conventional aluminum gel adjuvants have relatively large particle sizes, such as aluminum hydroxide adjuvants with particle sizes ranging from approximately 1 to 10 μm. This larger particle size limits their binding efficiency with antigens. | The particle size of nanoaluminum adjuvants ranges from 30 to 50 nm. This small particle size endows them with a large specific surface area, thereby increasing the contact surface with antigens. |
| Immune efficacy | Induces a strong antibody (Th2) response but has a weaker effect on activating cellular immunity (Th1, CTL). | Induce stronger, broader-spectrum immune responses (stronger/faster antibodies, stronger cellular immunity). |
| Antigen adsorption | Adsorption efficiency may be non-uniform, and antigens within large particles may not be effectively released. | High specific surface area provides more adsorption sites, enabling more complete antigen exposure. |
| Safety | Conventional aluminum-based adjuvants pose certain safety concerns, such as increased allergy risks and potential local reactions at injection sites including erythema and subcutaneous nodules. Freezing may also compromise vaccine efficacy. | Nano-aluminum gel adjuvants exhibit high safety profiles with minimal adverse reactions. Their small particle size and excellent biocompatibility reduce irritation to poultry organisms, ensuring effective immunity while minimizing potential health risks to birds. |
Рисунок 1: Схематическое изображение адсорбции между бактериальными антигенами и алюминиевыми адъювантами различной степени выраженности.
Адъювант вакцины Фулевэй
Разработанный нами адъювант для вакцины Фулевей значительно повышает иммуногенность вакцины, вызывает сильный иммунный ответ и эффективно продлевает сохранение антител, обеспечивая более надежную защиту от заболеваний для животноводов.
Ниже представлены данные клинических испытаний, демонстрирующие иммуностимулирующее действие Фулевея на существующие вакцины для птиц. В исследовании оценивались компоненты Фулевея — иммуностимулятор (ИФ) и иммуномодулятор (ИФ) — в качестве добавки к стандартным инактивированным и живым вакцинам против болезни Ньюкасла. Эти компоненты смешивались в заданных пропорциях. Цыплята SPF в каждой группе были иммунизированы в возрасте 7 дней. Образцы крови отбирались еженедельно после иммунизации путем пункции сердца или плечевой вены. Полученная сыворотка анализировалась на титры антител, концентрации цитокинов, субпопуляции Т-лимфоцитов и другие соответствующие параметры для оценки влияния адъюванта Фулевея на поддержание антител в сыворотке и связанные с этим иммунологические параметры.
Как показано на рисунке выше, четкий ответ наблюдался в группе с усиленным иммуностимулятором, начиная со 2-й недели, тогда как в группе с обычной вакциной заметный ответ отмечался только с 3-й недели. Вакцина, содержащая иммуностимулятор, продемонстрировала значительно лучшие показатели поглощения по сравнению со стандартной группой вакцины.
Как показано на рисунке выше, добавление иммуностимулятора IE значительно повышает эффективность вакцинации, о чем свидетельствуют результаты вскрытия, не выявившие остатков вакцины в месте инъекции. В отличие от этого, в контрольной группе, получавшей обычную вакцину, были обнаружены остатки вакцины в мышечной ткани.
Обратитесь к нашей команде специалистов по адъювантам, чтобы найти идеальный “усилитель действия” для вашей вакцины!
Платформа генно-модифицированных субъединичных вакцин: высокоточные “молекулярные ракеты”.”
Используя как эукариотические, так и прокариотические системы экспрессии, компания Firstv Biotech преуспевает в высокоэффективной экспрессии широкого спектра белковых антигенов. Эта возможность позволяет рационально разрабатывать субъединичные вакцины с превосходной иммуногенностью. Полученные продукты характеризуются высокой чистотой и отличным профилем безопасности, что делает их идеальными для борьбы с целым спектром значимых заболеваний животных.
| Platform Type | Prokaryotic Expression Platform (E. coli) | Eukaryotic Expression Platform (Insect Cells/CHO Cells) |
| Expression System | Escherichia coli | Insect Cell-Baculovirus System / Mammalian CHO Cell System |
| Core Strengths | High speed, high output, low cost | Protein structures are complex, modifications are precise, and activity is high. |
| Key Technologies | Codon optimization, high-density fermentation, inclusion body denaturation and renaturation technology | Serum-free suspension culture, stable cell line construction, virus-like particle assembly |
| Suitable for antigen type | Suitable for protein antigens with simple structures that do not require complex modifications. | Suitable for complex antigens requiring precise glycosylation and other post-translational modifications (e.g., viral envelope proteins) |
Платформа обратной генетики: “высокоскоростной двигатель” разработки вакцин.
Для победы в борьбе с возникающими и вновь появляющимися вирусными заболеваниями необходимо сочетание скорости и точности. Платформа обратной генетики, созданная компанией Firstv Biotech, является центральной движущей силой нашей программы разработки вакцин. Эта технология обходит ключевое узкое место традиционных методов – зависимость от выделения вирусов дикого типа – позволяя исследователям синтетически реконструировать живые вирусы непосредственно из генетических последовательностей. Эта возможность позволяет быстро создавать безопасные и эффективные штаммы вакцин на начальной стадии вспышки, обеспечивая важнейшее технологическое преимущество в борьбе с основными заболеваниями животных, такими как болезнь Ньюкасла, птичий грипп и инфекционный бронхит.
Что такое технология обратной генетики?
Традиционный путь разработки вакцин следует подходу “вирус → ген”: сначала выделяются вирусы дикого типа из образцов больных, затем они подвергаются длительному последовательному пассированию для ослабления или инактивации вируса и получения вакцинных штаммов. Этот процесс напоминает “поиск иголки в стоге сена” и сопряжен с рисками для безопасности, такими как реверсия вирулентности. Обратная генетика совершает революционный прорыв, позволяя использовать подход “ген → вирус”. Она позволяет нашим ученым напрямую собирать живые вирусы в лаборатории на основе вирусных генетических последовательностей, подобно строительству из кубиков Лего, создавая вирусы, полностью находящиеся под нашим контролем. Проще говоря, обратная генетика — это технология, позволяющая осуществлять “синтез вирусов de novo в лаборатории”.”
Для наглядности основные принципы и процесс проиллюстрированы ниже:
Значительные преимущества технологии обратной генетики
Основываясь на этих принципах, наша платформа обратной генетики обеспечивает беспрецедентные преимущества в исследованиях и разработке вакцин:
- Резкий скачок в скорости разработки: быстрое реагирование на вспышки заболеваний. Как только становится доступна генетическая последовательность патогена, мы можем синтетически создавать потенциальные вакцинные вирусы (КВВ) в течение нескольких недель. Это полностью обходит длительный и неопределенный процесс выделения, ожидания и адаптации штаммов дикого типа.
- Превентивная безопасность на этапе проектирования: устранение рисков в источнике. Ключевым преимуществом нашей платформы является превентивное проектирование безопасности вакцин, устраняющее риски в их источнике. Это достигается за счет внесения точных генетических модификаций в процессе синтетической сборки вирусного генома, что обеспечивает ослабление и стабильность получаемого вакцинного штамма.
- Повышение эффективности за счет точности: разработка вакцин, созданных с учетом индивидуальных особенностей. Подобно высокоточной инженерии, мы можем создавать вакцинные штаммы с оптимизированными характеристиками, такими как превосходное антигенное соответствие циркулирующим штаммам и включение генетических маркеров для дифференциации вакцинного штамма от диких вирусов.
Платформа для культивирования клеток в суспензии: масштабируемая основа для производства вакцин.
Производство высококачественных биопрепаратов начинается с обеспечения клеток оптимальной и контролируемой “средой для роста”. Опыт компании Firstv Biotech в технологии культивирования клеток в суспензии является ключевым конкурентным преимуществом для промышленного производства вакцинных антигенов. Этот процесс выходит за рамки традиционных адгезивных систем культивирования, позволяя клеткам свободно размножаться в жидкой среде. Он обеспечивает бесперебойное и стандартизированное масштабирование от лабораторных колб для встряхивания до тысячелитровых биореакторов, гарантируя тем самым высокую стабильность от партии к партии, повышенную производительность и превосходное качество, в полном соответствии со стандартами GMP.
Для продвижения ваших инициатив в области производства вакцин или биофармацевтических препаратов мы предлагаем вам использовать нашу передовую платформу для культивирования клеток.
Платформа быстрого реагирования на возникающие вирусы: ускоренный путь борьбы с болезнями.
Благодаря интеграции передовых методов молекулярной биологии мы создали универсальную платформу для быстрой изоляции, характеристики и разработки вакцин, направленных против распространенных в полевых условиях штаммов. Это позволяет оперативно реагировать на развивающиеся вспышки заболеваний в полевых условиях и незамедлительно внедрять вакцины, точно соответствующие циркулирующим штаммам, обеспечивая целенаправленные меры по борьбе с болезнями животных.
Компания Guizhou Firstv Biotechnology Co., Ltd. построена на фундаменте технологического превосходства и движима культурой инноваций. Мы стремимся к постоянному совершенствованию технологий производства вакцин и развитию нашего продуктового портфеля, чтобы стать всемирно признанной, научно-ориентированной компанией в сфере здоровья животных. Мы готовы объединить усилия с партнерами по отрасли для содействия устойчивому развитию здравоохранения животных и укрепления безопасности экосистемы общественного здравоохранения.