เทคโนโลยีชั้นนำและฝีมืออันประณีตในการผลิตวัคซีน
Firstv Bio ปกป้องสุขภาพสัตว์ด้วยวิทยาศาสตร์ขั้นสูง
สารบัญ
แพลตฟอร์มวิจัยและพัฒนาสารเสริมฤทธิ์วัคซีนชนิดใหม่: "ตัวทวีคูณพลัง" เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพวัคซีน
สารเสริมฤทธิ์ (Adjuvants) คือสารที่เติมลงในวัคซีนเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและทำให้วัคซีนมีประสิทธิผลมากขึ้น เรียกอีกอย่างว่าสารปรับภูมิคุ้มกันหรือสารเสริมฤทธิ์ภูมิคุ้มกัน ในฐานะที่เป็นส่วนประกอบสำคัญของวัคซีน สารเสริมฤทธิ์จะออกฤทธิ์ผ่านกลไกหลายอย่าง ได้แก่ ช่วยให้แอนติเจนค่อยๆ ปล่อยออกมา ยืดระยะเวลาที่แอนติเจนคงอยู่ในร่างกาย เพิ่มพื้นที่ผิวสัมผัสของแอนติเจน กระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันโดยกำเนิดในบริเวณนั้น และเพิ่มการดูดซึมและการนำเสนอแอนติเจนโดยเซลล์นำเสนอแอนติเจน (APCs).
Comparison of Different Adjuvants and Suitable Animals
| Adjuvants | Specific types | Features and Advantages | Examples of Applicable Animals and Vaccines | Precautions |
|---|---|---|---|---|
| Water-based / Aqueous Adjuvant | Aluminum hydroxide, aluminum phosphate, polymeric gel adjuvants | High safety profile, induces robust humoral immunity (antibody response), simple preparation, low cost | Poultry, swine, and pet vaccines; certain human vaccines | Primarily stimulates Th2 responses with weak enhancement of cellular immunity; may induce localized granulomas. |
| Water-in-Oil Emulsion Adjuvant | Freund's Incomplete Adjuvant、Mineral Oil Adjuvant | Delivers potent and long-lasting immune effects, effectively stimulating humoral and cellular immunity. | Inactivated vaccines for economic animals such as pigs, cattle, sheep, and poultry | Local reactions (such as abscesses) may be severe and are not suitable for vaccination of meat animals prior to slaughter. |
|
W/O/W O/W/O | Biphasic Adjuvant | Balancing safety and efficacy, with uniform antigen distribution and a balanced immune response. | Widely used in vaccines for pets, fur animals, and various livestock species. | The production process demands high standards, with emulsion stability being the key factor. |
| Molecular Adjuvants | CpG ODN, Polyl:C, cytokines, etc. | Precisely modulate immune response types with minimal side effects, and can be combined with other adjuvants to achieve synergistic effects. | Inactivated vaccines for pets, poultry, cattle, sheep, and pigs | Strictly control usage to avoid immune stress caused by overdose. |
| Liposomal Adjuvants | Liposome spheres | It can efficiently deliver antigens to antigen-presenting cells, enhancing humoral and cellular immune responses, particularly Th1-biased responses. | Applied in mRNA vaccines and DNA vaccines for pigs and cattle | Production process requirements and production costs are relatively high. |
สารเสริมฤทธิ์นาโนเจลพอลิเมอร์
ใบรับรองสิทธิบัตรสิ่งประดิษฐ์
ใบรับรองเลขที่. 6280703
ชื่อสิ่งประดิษฐ์: วิธีการเตรียมและการประยุกต์ใช้สารเสริมฤทธิ์แบบผสมที่ละลายน้ำได้เฉพาะสำหรับกระต่าย
นักประดิษฐ์: XIA Mengyuan, LUO Jun, HE Yi, WANG Fang, LUO Yi, XU Juncai
หมายเลขสิทธิบัตร: ZL 2022 1 1114597.3
วันที่ยื่นเอกสาร: 14 กันยายน 2565
ผู้ถือสิทธิบัตร: บริษัท กุ้ยโจว เฟิร์สท์วี ไบโอเทคโนโลยี จำกัด; สถาบันวิทยาศาสตร์การเกษตรเจียงซู
ที่อยู่: เลขที่ 268 ถนน Kechuang South เขตพัฒนาอุตสาหกรรมไฮเทคแห่งชาติกุ้ยหยาง เขตไป่หยุน เมืองกุ้ยหยาง มณฑลกุ้ยโจว 550016 จีน
วันที่ได้รับอนุมัติ: 29 สิงหาคม 2566
หมายเลขเอกสารเผยแพร่ทุนวิจัย: CN 115444933 B
เทคโนโลยีสารเสริมฤทธิ์เจลโพลีเมอร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัทมีข้อดีดังต่อไปนี้:
- สามารถนำไปใช้ได้กับสัตว์หลากหลายชนิด รวมถึงไก่ เป็ด ห่าน หมู และกระต่าย;
- สามารถใช้ร่วมกับวัคซีนย่อย วัคซีนแบคทีเรีย และวัคซีนไวรัสได้;
- อัตราการเกิดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์หลังการฉีดวัคซีนต่ำ และดูดซึมได้อย่างรวดเร็ว ณ บริเวณที่ฉีด;
- มีการห่อหุ้มแอนติเจนได้อย่างยอดเยี่ยมและมีรูปแบบการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง ทำให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งกว่าสารเสริมฤทธิ์แบบเจลอะลูมิเนียม;
- เนื่องจากเป็นสูตรที่ละลายน้ำได้ จึงทำให้ฉีดและบริหารยาได้ง่าย และส่งเสริมการสร้างแอนติบอดีอย่างรวดเร็ว.
สารเสริมฤทธิ์เจลนาโนอะลูมิเนียม
จากการวิจัยและการทดสอบในสัตว์เป็นเวลาหลายปี บริษัท Firstv Biotech ได้ค้นพบว่าเจลนาโนอะลูมิเนียมเป็นสารเสริมฤทธิ์ที่มีประสิทธิภาพสูง หลังจากการศึกษาเปรียบเทียบกับสารเสริมฤทธิ์ทางเลือกต่างๆ เจลนาโนอะลูมิเนียมสามารถดูดซับแอนติเจนได้อย่างแข็งแรง ทำให้เกิดการรวมตัวกันเป็นก้อนที่มีความหนาแน่นสูง กระบวนการนี้ช่วยรักษาสภาพโครงสร้างและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของแอนติเจน ในขณะเดียวกันก็เพิ่มประสิทธิภาพในการนำส่งและการดูดซึมโดยเซลล์นำเสนอแอนติเจน (APC) ซึ่งจะช่วยเสริมสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง เจลนาโนอะลูมิเนียมเหมาะอย่างยิ่งสำหรับวัคซีนสัตว์ปีกที่มุ่งเป้าไปที่แอนติเจนจากแบคทีเรีย ไวรัส และแอนติเจนลูกผสม ความปลอดภัยของเจลได้รับการยืนยันแล้วในหนูและลูกหมูหย่านม และยังแสดงให้เห็นถึงความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีเยี่ยมอีกด้วย ในหลอดทดลอง แบบจำลองที่ใช้เซลล์มนุษย์.
| Types of Adjuvants | Conventional aluminum adjuvant | Nano-aluminum adjuvant |
|---|---|---|
| Particle size | Conventional aluminum gel adjuvants have relatively large particle sizes, such as aluminum hydroxide adjuvants with particle sizes ranging from approximately 1 to 10 μm. This larger particle size limits their binding efficiency with antigens. | The particle size of nanoaluminum adjuvants ranges from 30 to 50 nm. This small particle size endows them with a large specific surface area, thereby increasing the contact surface with antigens. |
| Immune efficacy | Induces a strong antibody (Th2) response but has a weaker effect on activating cellular immunity (Th1, CTL). | Induce stronger, broader-spectrum immune responses (stronger/faster antibodies, stronger cellular immunity). |
| Antigen adsorption | Adsorption efficiency may be non-uniform, and antigens within large particles may not be effectively released. | High specific surface area provides more adsorption sites, enabling more complete antigen exposure. |
| Safety | Conventional aluminum-based adjuvants pose certain safety concerns, such as increased allergy risks and potential local reactions at injection sites including erythema and subcutaneous nodules. Freezing may also compromise vaccine efficacy. | Nano-aluminum gel adjuvants exhibit high safety profiles with minimal adverse reactions. Their small particle size and excellent biocompatibility reduce irritation to poultry organisms, ensuring effective immunity while minimizing potential health risks to birds. |
รูปที่ 1: ภาพประกอบแผนผังแสดงการดูดซับระหว่างแอนติเจนของแบคทีเรียและสารเสริมฤทธิ์อะลูมิเนียมเกรดต่างๆ
สารเสริมฤทธิ์วัคซีนฟูเลเว่
สารเสริมฤทธิ์วัคซีน Fulewei ที่เราพัฒนาขึ้นเองนั้น ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการสร้างภูมิคุ้มกันของวัคซีนอย่างมีนัยสำคัญ กระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง และยืดระยะเวลาการคงอยู่ของแอนติบอดีได้อย่างมีประสิทธิภาพ ส่งผลให้เกษตรกรผู้เลี้ยงปศุสัตว์ได้รับการป้องกันโรคที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้น.
ต่อไปนี้เป็นข้อมูลจากการทดลองที่แสดงให้เห็นถึงผลการเสริมสร้างภูมิคุ้มกันของฟู่เหวยในวัคซีนสัตว์ปีกที่มีอยู่เดิม การศึกษานี้ประเมินส่วนประกอบของฟู่เหวย ได้แก่ สารเสริมสร้างภูมิคุ้มกัน (IE) และสารปรับภูมิคุ้มกัน (IR) ในฐานะส่วนเสริมของวัคซีนโรคนิวคาสเซิลแบบเชื้อตายและเชื้อเป็นมาตรฐาน โดยผสมส่วนประกอบเหล่านี้ในอัตราส่วนที่กำหนด ลูกไก่ปลอดเชื้อ (SPF) ในแต่ละกลุ่มได้รับการฉีดวัคซีนเมื่ออายุ 7 วัน เก็บตัวอย่างเลือดทุกสัปดาห์หลังการฉีดวัคซีนโดยการเจาะเส้นเลือดหัวใจหรือเส้นเลือดแขน วิเคราะห์ซีรัมที่ได้เพื่อหาค่าไทเตอร์ของแอนติบอดี ความเข้มข้นของไซโตไคน์ ประชากรย่อยของทีลิมโฟไซต์ และพารามิเตอร์อื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง เพื่อประเมินผลกระทบของสารเสริมฤทธิ์ฟู่เหวยต่อการคงอยู่ของแอนติบอดีในซีรั่มและพารามิเตอร์ภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวข้อง.
ดังแสดงในรูปข้างต้น พบว่ากลุ่มที่ได้รับวัคซีนเสริมภูมิคุ้มกัน IE แสดงการตอบสนองที่ชัดเจนตั้งแต่สัปดาห์ที่ 2 ในขณะที่กลุ่มที่ได้รับวัคซีนปกติแสดงการตอบสนองที่สังเกตได้ชัดเจนตั้งแต่สัปดาห์ที่ 3 เป็นต้นไป วัคซีนที่มีสารเสริมภูมิคุ้มกัน IE แสดงให้เห็นถึงอัตราการดูดซึมที่ดีกว่ากลุ่มที่ได้รับวัคซีนมาตรฐานอย่างมีนัยสำคัญ.
ดังแสดงในรูปข้างต้น การเพิ่มสารเสริมภูมิคุ้มกัน IE ช่วยเพิ่มการดูดซึมวัคซีนอย่างมีนัยสำคัญ ดังที่เห็นได้จากผลการชันสูตรศพที่พบว่าไม่มีวัคซีนตกค้างที่บริเวณฉีด ในทางตรงกันข้าม กลุ่มควบคุมที่ได้รับวัคซีนปกติพบว่ามีวัคซีนตกค้างในเนื้อเยื่อกล้ามเนื้อ.
ติดต่อทีมผู้เชี่ยวชาญด้านสารเสริมฤทธิ์ของเราเพื่อค้นหา "ตัวเพิ่มประสิทธิภาพ" ที่เหมาะสมที่สุดสำหรับวัคซีนของคุณ!
แพลตฟอร์มวัคซีนย่อยที่ได้รับการดัดแปลงทางพันธุกรรม: “ขีปนาวุธระดับโมเลกุล” ที่กำหนดเป้าหมายได้อย่างแม่นยำ”
ด้วยการใช้ระบบการแสดงออกทั้งในเซลล์ยูคาริโอตและโปรคาริโอต บริษัท Firstv Biotech จึงมีความเชี่ยวชาญในการผลิตโปรตีนแอนติเจนหลากหลายชนิดในปริมาณมาก ความสามารถนี้ช่วยให้สามารถออกแบบวัคซีนย่อยที่มีภูมิคุ้มกันสูงได้อย่างมีเหตุผล ผลิตภัณฑ์ที่ได้มีลักษณะเด่นคือมีความบริสุทธิ์สูงและมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีเยี่ยม ทำให้เหมาะสำหรับการควบคุมโรคสัตว์ที่สำคัญหลายชนิด.
| Platform Type | Prokaryotic Expression Platform (E. coli) | Eukaryotic Expression Platform (Insect Cells/CHO Cells) |
| Expression System | Escherichia coli | Insect Cell-Baculovirus System / Mammalian CHO Cell System |
| Core Strengths | High speed, high output, low cost | Protein structures are complex, modifications are precise, and activity is high. |
| Key Technologies | Codon optimization, high-density fermentation, inclusion body denaturation and renaturation technology | Serum-free suspension culture, stable cell line construction, virus-like particle assembly |
| Suitable for antigen type | Suitable for protein antigens with simple structures that do not require complex modifications. | Suitable for complex antigens requiring precise glycosylation and other post-translational modifications (e.g., viral envelope proteins) |
แพลตฟอร์มเทคโนโลยีพันธุศาสตร์ย้อนกลับ: “เครื่องยนต์ความเร็วสูง” สำหรับการพัฒนาวัคซีน
การเอาชนะโรคติดเชื้อไวรัสที่เกิดขึ้นใหม่และกลับมาแพร่ระบาดอีกครั้ง จำเป็นต้องอาศัยทั้งความเร็วและความแม่นยำ แพลตฟอร์มพันธุศาสตร์ย้อนกลับที่พัฒนาโดย Firstv Biotech คือแรงขับเคลื่อนหลักเบื้องหลังกระบวนการพัฒนาวัคซีนของเรา เทคโนโลยีนี้ช่วยแก้ปัญหาคอขวดสำคัญของวิธีการแบบดั้งเดิม นั่นคือการพึ่งพาการแยกไวรัสสายพันธุ์ดั้งเดิม โดยทำให้ผู้วิจัยสามารถสร้างไวรัสที่มีชีวิตขึ้นมาใหม่ได้โดยตรงจากลำดับทางพันธุกรรม ความสามารถนี้ช่วยให้สามารถสร้างสายพันธุ์วัคซีนที่มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้อย่างรวดเร็วในช่วงเริ่มต้นของการระบาด ซึ่งเป็นข้อได้เปรียบทางเทคโนโลยีที่สำคัญในการต่อสู้กับโรคสัตว์ที่สำคัญ เช่น โรคนิวคาสเซิล ไข้หวัดนก และหลอดลมอักเสบติดเชื้อ.
เทคโนโลยีพันธุศาสตร์ย้อนกลับคืออะไร?
กระบวนการพัฒนาวัคซีนแบบดั้งเดิมใช้แนวทาง “ไวรัส → ยีน” กล่าวคือ เริ่มจากการแยกไวรัสสายพันธุ์ดั้งเดิมจากตัวอย่างโรค จากนั้นจึงทำการเพาะเลี้ยงต่อเนื่องเป็นเวลานานเพื่อลดความรุนแรงหรือทำให้ไวรัสไม่ทำงานจนได้สายพันธุ์วัคซีน กระบวนการนี้เปรียบเสมือน “การค้นหาเข็มในกองฟาง” และมีความเสี่ยงด้านความปลอดภัย เช่น การกลับมาก่อโรคอีกครั้ง แต่พันธุศาสตร์ย้อนกลับ (Reverse Genetics) ได้สร้างความก้าวหน้าครั้งสำคัญโดยการใช้แนวทาง “ยีน → ไวรัส” แทน ทำให้นักวิทยาศาสตร์สามารถประกอบไวรัสที่มีชีวิตขึ้นในห้องปฏิบัติการได้โดยตรง โดยอาศัยลำดับพันธุกรรมของไวรัส คล้ายกับการสร้างด้วยตัวต่อเลโก้ และสร้างไวรัสภายใต้การควบคุมของเราอย่างสมบูรณ์ กล่าวโดยง่าย พันธุศาสตร์ย้อนกลับเป็นเทคโนโลยีที่ช่วยให้สามารถ “สังเคราะห์ไวรัสขึ้นใหม่ในห้องปฏิบัติการ”
เพื่อให้คุณเห็นภาพได้ชัดเจนยิ่งขึ้น หลักการและกระบวนการหลักแสดงไว้ด้านล่างนี้:
ข้อดีที่สำคัญของเทคโนโลยีพันธุศาสตร์ย้อนกลับ
ด้วยหลักการเหล่านี้ แพลตฟอร์มพันธุศาสตร์ย้อนกลับของเราจึงมอบข้อได้เปรียบที่ไม่เคยมีมาก่อนในการวิจัยและพัฒนาวัคซีน:
- ก้าวกระโดดด้านความเร็วในการพัฒนา: การตอบสนองต่อการระบาดอย่างรวดเร็ว เมื่อได้ลำดับพันธุกรรมของเชื้อโรคแล้ว เราสามารถสร้างไวรัสวัคซีนต้นแบบ (CVVs) ขึ้นมาได้ภายในไม่กี่สัปดาห์ ซึ่งเป็นการข้ามขั้นตอนที่ยืดเยื้อและไม่แน่นอนของการแยก การรอคอย และการปรับตัวของสายพันธุ์ดั้งเดิมไปโดยสิ้นเชิง.
- การออกแบบเพื่อความปลอดภัยเชิงป้องกัน: ขจัดความเสี่ยงตั้งแต่ต้นตอ ข้อได้เปรียบที่สำคัญของแพลตฟอร์มของเราคือการออกแบบความปลอดภัยของวัคซีนเชิงป้องกัน ซึ่งช่วยขจัดความเสี่ยงตั้งแต่ต้นตอ โดยทำได้ด้วยการดัดแปลงทางพันธุกรรมอย่างแม่นยำในระหว่างการประกอบจีโนมของไวรัสแบบสังเคราะห์ ทำให้มั่นใจได้ว่าสายพันธุ์วัคซีนที่ได้จะมีฤทธิ์อ่อนลงและมีความเสถียร.
- ประสิทธิภาพที่เพิ่มขึ้นด้วยความแม่นยำ: การออกแบบวัคซีนเฉพาะบุคคล เช่นเดียวกับวิศวกรรมที่แม่นยำ เราสามารถออกแบบสายพันธุ์วัคซีนที่มีคุณสมบัติที่เหมาะสมที่สุด เช่น การจับคู่แอนติเจนที่เหนือกว่ากับสายพันธุ์ที่แพร่ระบาด และการรวมเครื่องหมายทางพันธุกรรมเพื่อแยกแยะสายพันธุ์วัคซีนออกจากไวรัสป่า.
แพลตฟอร์มการเพาะเลี้ยงเซลล์แบบแขวนลอยเต็มรูปแบบ: รากฐานที่ปรับขนาดได้สำหรับการผลิตวัคซีน
การผลิตสารชีวภาพคุณภาพสูงเริ่มต้นจากการจัดหาสภาพแวดล้อมที่เหมาะสมและควบคุมได้สำหรับการเจริญเติบโตของเซลล์ ความเชี่ยวชาญของ Firstv Biotech ในเทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงเซลล์แบบแขวนลอยเต็มรูปแบบเป็นข้อได้เปรียบที่สำคัญสำหรับการผลิตแอนติเจนวัคซีนในระดับอุตสาหกรรม กระบวนการนี้ก้าวข้ามระบบการเพาะเลี้ยงแบบยึดเกาะแบบดั้งเดิม ทำให้เซลล์สามารถเจริญเติบโตได้อย่างอิสระในตัวกลางที่เป็นของเหลว ช่วยให้การขยายขนาดเป็นไปอย่างราบรื่นและได้มาตรฐาน ตั้งแต่ขวดเขย่าในห้องปฏิบัติการไปจนถึงเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพขนาดหลายพันลิตร จึงรับประกันความสม่ำเสมอระหว่างแต่ละชุดการผลิต ผลผลิตที่สูงขึ้น และคุณภาพที่เหนือกว่า ทั้งหมดนี้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP อย่างครบถ้วน.
เพื่อพัฒนาโครงการผลิตวัคซีนหรือยาชีวเภสัชภัณฑ์ของคุณให้ก้าวหน้ายิ่งขึ้น เราขอเชิญคุณใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มการเพาะเลี้ยงเซลล์ขั้นสูงของเรา.
แพลตฟอร์มตอบสนองฉับพลันสำหรับไวรัสอุบัติใหม่: ช่องทางด่วนสำหรับการควบคุมโรค
ด้วยการบูรณาการเทคนิคชีววิทยาโมเลกุลขั้นสูง เราได้สร้างแพลตฟอร์มที่ไร้รอยต่อสำหรับการแยก การจำแนกลักษณะ และการพัฒนาวัคซีนอย่างรวดเร็ว โดยมุ่งเป้าไปที่สายพันธุ์ที่แพร่หลายในภาคสนาม สิ่งนี้ช่วยให้สามารถตอบสนองต่อการระบาดในภาคสนามที่เปลี่ยนแปลงไปได้อย่างรวดเร็ว และสามารถนำวัคซีนที่ตรงกับสายพันธุ์ที่แพร่ระบาดมาใช้ได้อย่างทันท่วงที ซึ่งเป็นการให้มาตรการรับมือที่ตรงเป้าหมายสำหรับการควบคุมโรคในสัตว์.
บริษัท กุ้ยโจว เฟิร์สท์วี ไบโอเทคโนโลยี จำกัด ก่อตั้งขึ้นบนรากฐานของความเป็นเลิศทางเทคโนโลยีและขับเคลื่อนด้วยวัฒนธรรมแห่งนวัตกรรม เราทุ่มเทให้กับการพัฒนาเทคโนโลยีการผลิตวัคซีนอย่างต่อเนื่องและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ของเรา โดยมีเป้าหมายที่จะก้าวขึ้นเป็นบริษัทที่ได้รับความไว้วางใจระดับโลกและเป็นผู้นำด้านวิทยาศาสตร์ในอุตสาหกรรมสุขภาพสัตว์ เราพร้อมที่จะร่วมมือกับพันธมิตรทั่วทั้งภาคส่วนเพื่อส่งเสริมสุขภาพสัตว์ที่ยั่งยืนและเสริมสร้างความมั่นคงของระบบนิเวศสาธารณสุข.