Вакцина өндірісіндегі жетекші технологиялар, шеберлік
Firstv Bio озық ғылыммен жануарлардың денсаулығын қорғайды
Мазмұны
Жаңа вакцина адъювантының ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық платформасы: вакцина тиімділігінің "күш көбейткіші"
Адъюванттар - вакциналардың иммуногенділігін арттыру және осылайша тиімділігін арттыру үшін оларға қосылатын заттар. Олар сондай-ақ иммуномодуляторлар немесе иммунитетті күшейткіштер деп аталады. Вакциналардың негізгі компоненттері ретінде адъюванттар өз әсерін бірнеше механизмдер арқылы жүзеге асырады: олар антигендердің баяу босатылуын қамтамасыз етеді, антигендердің организмде болу уақытын ұзартады, антигендердің тиімді беткі ауданын арттырады, жергілікті туа біткен иммундық реакцияларды ынталандырады және антигенді ұсынатын жасушалардың (АНЖ) сіңуі мен антиген презентациясын күшейтеді.
Comparison of Different Adjuvants and Suitable Animals
| Adjuvants | Specific types | Features and Advantages | Examples of Applicable Animals and Vaccines | Precautions |
|---|---|---|---|---|
| Water-based / Aqueous Adjuvant | Aluminum hydroxide, aluminum phosphate, polymeric gel adjuvants | High safety profile, induces robust humoral immunity (antibody response), simple preparation, low cost | Poultry, swine, and pet vaccines; certain human vaccines | Primarily stimulates Th2 responses with weak enhancement of cellular immunity; may induce localized granulomas. |
| Water-in-Oil Emulsion Adjuvant | Freund's Incomplete Adjuvant、Mineral Oil Adjuvant | Delivers potent and long-lasting immune effects, effectively stimulating humoral and cellular immunity. | Inactivated vaccines for economic animals such as pigs, cattle, sheep, and poultry | Local reactions (such as abscesses) may be severe and are not suitable for vaccination of meat animals prior to slaughter. |
|
W/O/W O/W/O | Biphasic Adjuvant | Balancing safety and efficacy, with uniform antigen distribution and a balanced immune response. | Widely used in vaccines for pets, fur animals, and various livestock species. | The production process demands high standards, with emulsion stability being the key factor. |
| Molecular Adjuvants | CpG ODN, Polyl:C, cytokines, etc. | Precisely modulate immune response types with minimal side effects, and can be combined with other adjuvants to achieve synergistic effects. | Inactivated vaccines for pets, poultry, cattle, sheep, and pigs | Strictly control usage to avoid immune stress caused by overdose. |
| Liposomal Adjuvants | Liposome spheres | It can efficiently deliver antigens to antigen-presenting cells, enhancing humoral and cellular immune responses, particularly Th1-biased responses. | Applied in mRNA vaccines and DNA vaccines for pigs and cattle | Production process requirements and production costs are relatively high. |
Полимерлі наногельді адъюванттар
Өнертабысқа патент туралы куәлік
Сертификат №. 6280703
Өнертабыстың атауы: Қоянға тән суда еритін композитті адъювант дайындау әдісі және қолдану
Өнертапқыштар: СЯ Мэнгюань, ЛУО Джун, ХЭ Йи, Ван Фан, ЛУО И, Сю Цзюнцай
Патент нөмірі: ZL 2022 1 1114597.3
Өтініш берілген күні: 2022 жылғы 14 қыркүйек
Патент иесі: Гуйчжоу Фирств Биотехнологиялық компаниясы; Цзянсу ауыл шаруашылығы ғылымдары академиясы
Мекенжайы: № 268, Кечуан оңтүстік жолы, Гуйян ұлттық жоғары технологиялық өнеркәсіптік даму аймағы, Байюн ауданы, Гуйян қаласы, Гуйчжоу провинциясы, 550016, Қытай
Грант берілген күні: 2023 жылғы 29 тамыз
Грант жарияланымының нөмірі: CN 115444933 B
Компанияның меншікті полимерлі гельді адъювант технологиясы келесі артықшылықтарды ұсынады:
- Тауықтар, үйректер, қаздар, шошқалар және қояндар сияқты жануарлардың кең ауқымына қолданылады;
- Суббірлік вакциналармен, бактерииндермен және вирустық вакциналармен үйлесімді;
- Вакцинациядан кейінгі жағымсыз реакциялардың төмен жиілігі және инъекция орнында тез сіңуі;
- Алюминий гель негізіндегі адъюванттарға қарағанда күштірек қорғаныс иммундық реакциясын тудыратын тамаша антигенді капсулалау және ұзақ уақыт босатылу профилі;
- Суда еритін құрам ретінде, ол оңай екпе арқылы енгізуді және енгізуді қамтамасыз етеді және антиденелердің тез түзілуіне ықпал етеді.
Наноалюминий гельді адъювант
Жылдар бойы жүргізілген зерттеулер мен жануарларға сынақтан өткізу арқылы Firstv Biotech компаниясы әртүрлі баламалармен салыстырмалы зерттеулерден кейін наноалюминий гелін өте тиімді адъювант ретінде анықтады. Наноалюминий гелі антигендерді күшті адсорбциялайды, жоғары тығыздықтағы агрегат түзеді. Бұл процесс антигендердің құрылымдық тұтастығын және иммуногенділігін сақтайды, сонымен қатар олардың антиген ұсынушы жасушаларға (APC) жеткізілуін және сіңуін жақсартады, осылайша күшті иммундық жауапты күшейтеді. Ол бактериялық, вирустық және рекомбинантты антигендерді нысанаға алатын құс вакциналарына өте қолайлы. Оның қауіпсіздік профилі тышқандар мен емшектен айырылған торайларда анықталған және сонымен қатар биоүйлесімділіктің тамаша екенін көрсетеді. in vitro адам жасушаларын пайдаланатын модельдер.
| Types of Adjuvants | Conventional aluminum adjuvant | Nano-aluminum adjuvant |
|---|---|---|
| Particle size | Conventional aluminum gel adjuvants have relatively large particle sizes, such as aluminum hydroxide adjuvants with particle sizes ranging from approximately 1 to 10 μm. This larger particle size limits their binding efficiency with antigens. | The particle size of nanoaluminum adjuvants ranges from 30 to 50 nm. This small particle size endows them with a large specific surface area, thereby increasing the contact surface with antigens. |
| Immune efficacy | Induces a strong antibody (Th2) response but has a weaker effect on activating cellular immunity (Th1, CTL). | Induce stronger, broader-spectrum immune responses (stronger/faster antibodies, stronger cellular immunity). |
| Antigen adsorption | Adsorption efficiency may be non-uniform, and antigens within large particles may not be effectively released. | High specific surface area provides more adsorption sites, enabling more complete antigen exposure. |
| Safety | Conventional aluminum-based adjuvants pose certain safety concerns, such as increased allergy risks and potential local reactions at injection sites including erythema and subcutaneous nodules. Freezing may also compromise vaccine efficacy. | Nano-aluminum gel adjuvants exhibit high safety profiles with minimal adverse reactions. Their small particle size and excellent biocompatibility reduce irritation to poultry organisms, ensuring effective immunity while minimizing potential health risks to birds. |
1-сурет: Бактериялық антигендер мен әртүрлі дәрежедегі алюминий адъюванттары арасындағы адсорбцияның схемалық иллюстрациясы
Фулевэй вакцинасының адъюванты
Біздің тәуелсіз әзірлеген Fulewei вакцинасының адъюванты вакцинаның иммуногенділігін айтарлықтай арттырады, күшті иммундық жауапты тудырады және антиденелердің сақталуын тиімді түрде ұзартады, мал шаруашылығымен айналысатын фермерлер үшін аурулардан күшті қорғанысты қамтамасыз етеді.
Төменде Fulewei препаратының қолданыстағы құс вакциналарына иммунитетті күшейтетін әсерін көрсететін сынақ деректері келтірілген. Зерттеуде Fulewei компоненттері - иммундық күшейткіш (IE) және иммундық модулятор (IR) - стандартты инактивтелген және тірі Ньюкасл ауруына қарсы вакциналарға қосымша ретінде бағаланды. Бұл компоненттер белгіленген арақатынаста араластырылды. Әр топтағы SPF балапандары 7 күндік жасында иммундалды. Қан үлгілері иммундаудан кейін апта сайын жүрек немесе иық венасының пункциясы арқылы жиналды. Алынған сарысу антидене титрлеріне, цитокин концентрациясына, Т лимфоциттерінің субпопуляцияларына және басқа да тиісті параметрлерге Fulewei адъювантының сарысу антиденелерін сақтауға және онымен байланысты иммундық параметрлерге әсерін бағалау үшін талданды.
Жоғарыдағы суретте көрсетілгендей, IE күшейтілген топта 2-аптадан бастап айқын жауап байқалды, ал кәдімгі вакцина тобында тек 3-аптадан бастап айтарлықтай жауап байқалды. IE иммундық күшейткіші бар вакцина стандартты вакцина тобымен салыстырғанда айтарлықтай жоғары сіңіру кинетикасын көрсетті.
Жоғарыдағы суретте көрсетілгендей, иммундық күшейткіш IE қосу вакцинаның сіңуін айтарлықтай арттырады, бұл инъекция орнында вакцина қалдықтарының жоқтығын анықтаған сопылық бақылаулармен дәлелденген. Керісінше, кәдімгі вакцинаны бақылау тобы бұлшықет тінінде қалдық вакцинаны анықтады.
Вакцинаға арналған ең қолайлы “күш көбейткішін” табу үшін біздің адъювантты мамандар командасына хабарласыңыз!
Генетикалық инженерияланған вакцина платформасы: дәл нысанаға алынған “молекулалық зымырандар”
Эукариоттық және прокариоттық экспрессия жүйелерін пайдалана отырып, Firstv Biotech компаниясы әртүрлі ақуыз антигендерін жоғары өнімділікпен экспрессиялауда тамаша нәтижелерге қол жеткізеді. Бұл мүмкіндік жоғары иммуногенділігі бар суббірлік вакциналарды рационалды түрде жобалауға мүмкіндік береді. Алынған өнімдер жоғары тазалықпен және тамаша қауіпсіздік профилімен сипатталады, бұл оларды жануарлардың әртүрлі маңызды ауруларын бақылау үшін өте қолайлы етеді.
| Platform Type | Prokaryotic Expression Platform (E. coli) | Eukaryotic Expression Platform (Insect Cells/CHO Cells) |
| Expression System | Escherichia coli | Insect Cell-Baculovirus System / Mammalian CHO Cell System |
| Core Strengths | High speed, high output, low cost | Protein structures are complex, modifications are precise, and activity is high. |
| Key Technologies | Codon optimization, high-density fermentation, inclusion body denaturation and renaturation technology | Serum-free suspension culture, stable cell line construction, virus-like particle assembly |
| Suitable for antigen type | Suitable for protein antigens with simple structures that do not require complex modifications. | Suitable for complex antigens requiring precise glycosylation and other post-translational modifications (e.g., viral envelope proteins) |
Кері генетика технологиялық платформасы: вакцинаны әзірлеуге арналған “жоғары жылдамдықты қозғалтқыш”
Жаңадан пайда болып жатқан және қайта пайда болып жатқан вирустық ауруларға қарсы күресте жеңіске жету үшін жылдамдық пен дәлдіктің үйлесімі қажет. Firstv Biotech компаниясы құрған кері генетикалық платформа біздің вакцина әзірлеу құбырымыздың негізгі қозғаушы күші болып табылады. Бұл технология зерттеушілерге тірі вирустарды генетикалық тізбектерден тікелей синтетикалық түрде қалпына келтіруге мүмкіндік беру арқылы дәстүрлі әдістердің негізгі кедергісін - жабайы типті вирустарды оқшаулауға тәуелділікті айналып өтеді. Бұл мүмкіндік індеттің бастапқы кезеңінде қауіпсіз және тиімді вакцина тұқым штамдарын тез жасауға мүмкіндік береді, бұл Ньюкасл ауруы, құс тұмауы және жұқпалы бронхит сияқты негізгі жануарлар ауруларымен күресуде маңызды технологиялық артықшылық береді.
Кері генетика технологиясы дегеніміз не?
Дәстүрлі вакцина жасау жолы “вирус → ген” тәсілін ұстанады: алдымен ауру үлгілерінен жабайы типті вирустарды бөліп алу, содан кейін вакцина штамдарын алу үшін вирусты әлсірету немесе белсенділігін тоқтату үшін ұзақ сериялық өтуден өту. Бұл процесс “шөп үйіндісінен ине іздеуге” ұқсайды және вирулентті кері айналдыру сияқты қауіпсіздік тәуекелдерін тудырады. Кері генетика “ген → вирус” тәсілін қосу арқылы революциялық серпіліске қол жеткізеді. Бұл біздің ғалымдарымызға вирустық генетикалық тізбектерге негізделген тірі вирустарды зертханада тікелей жинауға мүмкіндік береді, дәл Lego блоктарымен құру сияқты, толығымен біздің бақылауымыздағы вирустарды жасайды. Қарапайым тілмен айтқанда, кері генетика - бұл “зертханада вирустардың жаңадан синтезделуіне” мүмкіндік беретін технология.”
Мұны елестету үшін негізгі қағидалар мен процесс төменде көрсетілген:
Кері генетика технологиясының маңызды артықшылықтары
Осы қағидаттарға сүйене отырып, біздің кері генетикалық платформамыз вакциналарды зерттеу мен әзірлеуде бұрын-соңды болмаған артықшылықтарды ұсынады:
- Даму жылдамдығындағы секіріс: індетке тез жауап беру. Патогеннің генетикалық тізбегі қолжетімді болғаннан кейін, біз бірнеше апта ішінде вакцина вирустарының кандидаттарын (CVV) синтетикалық түрде жасай аламыз. Бұл жабайы типті штамдарды оқшаулау, күту және бейімдеудің ұзаққа созылған және белгісіз процесін толығымен айналып өтеді.
- Жоба бойынша алдын ала қауіпсіздік: тәуекелдерді бастапқыда жою. Біздің платформамыздың негізгі артықшылығы - вакцина қауіпсіздігін алдын ала жобалау, тәуекелдерді бастапқыда жою. Бұған вирустық геномды синтетикалық жинау кезінде дәл генетикалық модификацияларды енгізу арқылы қол жеткізіледі, нәтижесінде пайда болған вакцина штаммының әлсірегенін және тұрақтылығын қамтамасыз етеді.
- Дәлдікпен күшейтілген тиімділік: Арнайы вакциналарды жобалау. Дәлдікпен жобалау сияқты, біз айналымдағы штаммдарға жоғары антигендік сәйкестік және вакцина штаммын жабайы вирустардан ажырату үшін генетикалық маркерлерді қосу сияқты оңтайландырылған белгілері бар вакцина штамдарын жасай аламыз.
Толық суспензия жасушаларын өсіру платформасы: вакцина өндірісінің масштабталатын негізі
Жоғары сапалы биологиялық препараттарды өндіру жасушаларды оңтайлы және бақыланатын “өсу ортасымен” қамтамасыз етуден басталады. Firstv Biotech компаниясының толық суспензиялы жасуша өсіру технологиясындағы тәжірибесі вакцина антигендерін өнеркәсіптік көлемде өндіру үшін негізгі бәсекелестік артықшылық болып табылады. Бұл процесс дәстүрлі адгезиялық өсіру жүйелерінен тысқары шығып, жасушалардың сұйық ортада еркін көбеюіне мүмкіндік береді. Ол зертханалық шайқау колбаларынан мың литрлік биореакторларға дейін біркелкі және стандартталған масштабтауды жеңілдетеді, осылайша GMP стандарттарына толық сәйкес келетін жоғары партиядан партияға консистенцияны, жоғары өнімділікті және жоғары сапаны қамтамасыз етеді.
Вакцина немесе биофармацевтикалық өндіріс бастамаларыңызды ілгерілету үшін сізді біздің озық жасуша дақылы платформамызды пайдалануға шақырамыз.
Жаңа вирустарға жедел әрекет ету платформасы: Ауруларды бақылауға арналған экспресс жолақ
Озық молекулалық биология әдістерін біріктіру арқылы біз далада кең таралған штамдарды жедел оқшаулау, сипаттау және вакцина әзірлеу үшін үздіксіз платформа құрдық. Бұл далада таралған індеттерге жедел жауап беруге және айналымдағы штамдарға дәл сәйкес келетін вакциналарды жедел енгізуге мүмкіндік береді, бұл жануарлар ауруларын бақылау үшін мақсатты қарсы шараларды қамтамасыз етеді.
Guizhou Firstv Biotechnology Co., Ltd. компаниясы технологиялық шеберліктің негізіне құрылған және инновация мәдениетімен ілгерілейді. Біз вакцина өндірісі технологияларын үздіксіз дамытуға және өнім портфолиомызды дамытуға берілгендіктен, біздің міндетіміз - жануарлар денсаулығы саласындағы жаһандық сенімді, ғылымға негізделген компания ретінде көріну. Біз жануарлардың тұрақты денсаулығын нығайту және қоғамдық денсаулық сақтау экожүйесінің қауіпсіздігін нығайту үшін сала бойынша серіктестермен күш біріктіруге дайынбыз.