Tecnologia de ponta e excelência na produção de vacinas
A Firstv Bio protege a saúde animal com ciência avançada.
Índice
Nova plataforma de P&D de adjuvantes para vacinas: um "multiplicador de forças" para a eficácia das vacinas.
Os adjuvantes são substâncias adicionadas às vacinas para aumentar sua imunogenicidade e, assim, melhorar sua eficácia. Também são conhecidos como imunomoduladores ou intensificadores imunológicos. Como componentes essenciais das vacinas, os adjuvantes exercem seus efeitos por meio de múltiplos mecanismos: permitem a liberação lenta de antígenos, prolongam o tempo de permanência dos antígenos no organismo, aumentam a área de superfície efetiva dos antígenos, estimulam respostas imunes inatas locais e melhoram a captação e a apresentação de antígenos pelas células apresentadoras de antígenos (APCs).
Comparison of Different Adjuvants and Suitable Animals
| Adjuvants | Specific types | Features and Advantages | Examples of Applicable Animals and Vaccines | Precautions |
|---|---|---|---|---|
| Water-based / Aqueous Adjuvant | Aluminum hydroxide, aluminum phosphate, polymeric gel adjuvants | High safety profile, induces robust humoral immunity (antibody response), simple preparation, low cost | Poultry, swine, and pet vaccines; certain human vaccines | Primarily stimulates Th2 responses with weak enhancement of cellular immunity; may induce localized granulomas. |
| Water-in-Oil Emulsion Adjuvant | Freund's Incomplete Adjuvant、Mineral Oil Adjuvant | Delivers potent and long-lasting immune effects, effectively stimulating humoral and cellular immunity. | Inactivated vaccines for economic animals such as pigs, cattle, sheep, and poultry | Local reactions (such as abscesses) may be severe and are not suitable for vaccination of meat animals prior to slaughter. |
|
W/O/W O/W/O | Biphasic Adjuvant | Balancing safety and efficacy, with uniform antigen distribution and a balanced immune response. | Widely used in vaccines for pets, fur animals, and various livestock species. | The production process demands high standards, with emulsion stability being the key factor. |
| Molecular Adjuvants | CpG ODN, Polyl:C, cytokines, etc. | Precisely modulate immune response types with minimal side effects, and can be combined with other adjuvants to achieve synergistic effects. | Inactivated vaccines for pets, poultry, cattle, sheep, and pigs | Strictly control usage to avoid immune stress caused by overdose. |
| Liposomal Adjuvants | Liposome spheres | It can efficiently deliver antigens to antigen-presenting cells, enhancing humoral and cellular immune responses, particularly Th1-biased responses. | Applied in mRNA vaccines and DNA vaccines for pigs and cattle | Production process requirements and production costs are relatively high. |
Adjuvantes de nanogel polimérico
Certificado de Patente de Invenção
Nº do certificado. 6280703
Título da invenção: Método de preparação e aplicação de um adjuvante composto hidrossolúvel específico para coelhos
Inventores: XIA Mengyuan, LUO Jun, HE Yi, WANG Fang, LUO Yi, XU Juncai
Número da patente: ZL 2022 1 1114597.3
Data de apresentação do pedido: 14 de setembro de 2022
Titular da patente: Guizhou Firstv Biotechnology Co., Ltd.; Academia de Ciências Agrícolas de Jiangsu
Endereço: Nº 268, Kechuang South Road, Zona Nacional de Desenvolvimento Industrial de Alta Tecnologia de Guiyang, Distrito de Baiyun, Cidade de Guiyang, Província de Guizhou, 550016, China
Data da concessão: 29 de agosto de 2023
Número de publicação da bolsa de pesquisa: CN 115444933 B
A tecnologia proprietária de adjuvante em gel polimérico da empresa oferece as seguintes vantagens:
- Aplicável a uma ampla gama de espécies animais, incluindo galinhas, patos, gansos, porcos e coelhos;
- Compatível com vacinas de subunidades, bacterinas e vacinas virais;
- Baixa incidência de reações adversas pós-vacinação e rápida absorção no local da injeção;
- Excelente encapsulamento de antígenos e perfil de liberação sustentada, provocando uma resposta imune protetora mais forte do que os adjuvantes à base de gel de alumínio;
- Por ser uma formulação solúvel em água, garante fácil seringamento e administração, além de promover a rápida geração de anticorpos.
Adjuvante de gel de nanoalumínio
Após anos de pesquisa e testes em animais, a Firstv Biotech identificou o gel de nanoalumínio como um adjuvante altamente eficaz, após estudos comparativos com diversas alternativas. O gel de nanoalumínio adsorve fortemente os antígenos, formando um agregado de alta densidade. Esse processo preserva a integridade estrutural e a imunogenicidade dos antígenos, ao mesmo tempo que aumenta sua entrega e captação pelas células apresentadoras de antígenos (APCs), potencializando, assim, uma resposta imune robusta. É ideal para vacinas avícolas direcionadas a antígenos bacterianos, virais e recombinantes. Seu perfil de segurança foi estabelecido em camundongos e leitões desmamados, e também demonstra excelente biocompatibilidade. in vitro modelos que utilizam células humanas.
| Types of Adjuvants | Conventional aluminum adjuvant | Nano-aluminum adjuvant |
|---|---|---|
| Particle size | Conventional aluminum gel adjuvants have relatively large particle sizes, such as aluminum hydroxide adjuvants with particle sizes ranging from approximately 1 to 10 μm. This larger particle size limits their binding efficiency with antigens. | The particle size of nanoaluminum adjuvants ranges from 30 to 50 nm. This small particle size endows them with a large specific surface area, thereby increasing the contact surface with antigens. |
| Immune efficacy | Induces a strong antibody (Th2) response but has a weaker effect on activating cellular immunity (Th1, CTL). | Induce stronger, broader-spectrum immune responses (stronger/faster antibodies, stronger cellular immunity). |
| Antigen adsorption | Adsorption efficiency may be non-uniform, and antigens within large particles may not be effectively released. | High specific surface area provides more adsorption sites, enabling more complete antigen exposure. |
| Safety | Conventional aluminum-based adjuvants pose certain safety concerns, such as increased allergy risks and potential local reactions at injection sites including erythema and subcutaneous nodules. Freezing may also compromise vaccine efficacy. | Nano-aluminum gel adjuvants exhibit high safety profiles with minimal adverse reactions. Their small particle size and excellent biocompatibility reduce irritation to poultry organisms, ensuring effective immunity while minimizing potential health risks to birds. |
Figura 1: Ilustração esquemática da adsorção entre antígenos bacterianos e adjuvantes de alumínio de diferentes graus.
Adjuvante da vacina Fulewei
Nosso adjuvante para vacina Fulewei, desenvolvido de forma independente, aumenta significativamente a imunogenicidade da vacina, induz uma resposta imune robusta e prolonga efetivamente a persistência dos anticorpos, proporcionando maior proteção contra doenças para os pecuaristas.
Os dados a seguir apresentam resultados de ensaios clínicos demonstrando os efeitos imunoestimulantes do Fulewei em vacinas avícolas já existentes. O estudo avaliou os componentes do Fulewei — um imunoestimulante (IE) e um imunomodulador (IR) — como suplemento às vacinas padrão inativadas e vivas contra a doença de Newcastle. Esses componentes foram misturados em proporções específicas. Pintinhos SPF de cada grupo foram imunizados aos 7 dias de idade. Amostras de sangue foram coletadas semanalmente após a imunização por meio de punção da veia cardíaca ou braquial. O soro resultante foi analisado quanto aos títulos de anticorpos, concentrações de citocinas, subpopulações de linfócitos T e outros parâmetros relevantes para avaliar o impacto do adjuvante Fulewei na manutenção dos anticorpos séricos e em parâmetros imunológicos relacionados.
Conforme demonstrado na figura acima, uma resposta clara foi observada no grupo com a vacina reforçada com IE a partir da segunda semana, enquanto o grupo da vacina padrão apresentou uma resposta perceptível somente a partir da terceira semana. A vacina contendo o imunomodulador IE demonstrou cinética de absorção significativamente superior em comparação ao grupo da vacina padrão.
Conforme demonstrado na figura acima, a adição do imunomodulador IE aumenta significativamente a absorção da vacina, como evidenciado pelas observações de necropsia que não revelaram resíduos da vacina no local da injeção. Em contraste, o grupo controle vacinado com a vacina convencional apresentou resíduos da vacina no tecido muscular.
Entre em contato com nossa equipe de especialistas em adjuvantes para encontrar o "multiplicador de força" ideal para sua vacina!
Plataforma de vacinas de subunidades geneticamente modificadas: “Mísseis moleculares” de precisão direcionada”
Utilizando sistemas de expressão eucarióticos e procarióticos, a Firstv Biotech se destaca na expressão de alto rendimento de uma ampla gama de antígenos proteicos. Essa capacidade permite o desenvolvimento racional de vacinas de subunidades com imunogenicidade superior. Os produtos resultantes são caracterizados por alta pureza e excelente perfil de segurança, tornando-os ideais para o controle de um amplo espectro de doenças animais importantes.
| Platform Type | Prokaryotic Expression Platform (E. coli) | Eukaryotic Expression Platform (Insect Cells/CHO Cells) |
| Expression System | Escherichia coli | Insect Cell-Baculovirus System / Mammalian CHO Cell System |
| Core Strengths | High speed, high output, low cost | Protein structures are complex, modifications are precise, and activity is high. |
| Key Technologies | Codon optimization, high-density fermentation, inclusion body denaturation and renaturation technology | Serum-free suspension culture, stable cell line construction, virus-like particle assembly |
| Suitable for antigen type | Suitable for protein antigens with simple structures that do not require complex modifications. | Suitable for complex antigens requiring precise glycosylation and other post-translational modifications (e.g., viral envelope proteins) |
Plataforma de Tecnologia de Genética Reversa: O “Motor de Alta Velocidade” para o Desenvolvimento de Vacinas
Vencer a corrida contra doenças virais emergentes e reemergentes exige uma combinação de velocidade e precisão. A plataforma de genética reversa estabelecida pela Firstv Biotech é a principal força motriz por trás do nosso processo de desenvolvimento de vacinas. Essa tecnologia supera um gargalo crucial dos métodos convencionais – a dependência do isolamento de vírus selvagens – permitindo que os pesquisadores reconstruam vírus vivos sinteticamente a partir de sequências genéticas. Essa capacidade possibilita a geração rápida de cepas-semente de vacinas seguras e eficazes durante a fase inicial de um surto, proporcionando uma vantagem tecnológica crucial no combate a importantes doenças animais, como a doença de Newcastle, a gripe aviária e a bronquite infecciosa.
O que é a tecnologia de genética reversa?
O processo tradicional de desenvolvimento de vacinas segue uma abordagem “vírus → gene”: primeiro, isolam-se vírus selvagens de amostras da doença e, em seguida, submetem-se a longas passagens seriadas para atenuar ou inativar o vírus e obter cepas vacinais. Esse processo se assemelha a “procurar uma agulha em um palheiro” e acarreta riscos à segurança, como a reversão da virulência. A genética reversa representa um avanço revolucionário ao possibilitar uma abordagem “gene → vírus”. Ela permite que nossos cientistas montem vírus vivos diretamente em laboratório com base em sequências genéticas virais, como se estivessem construindo com peças de Lego, criando vírus totalmente sob nosso controle. Em termos simples, a genética reversa é uma tecnologia que permite a “síntese de novo de vírus em laboratório”.”
Para ajudar você a visualizar isso, os princípios e o processo fundamentais estão ilustrados abaixo:
As vantagens significativas da tecnologia de genética reversa
Com base nesses princípios, nossa plataforma de genética reversa oferece vantagens sem precedentes na pesquisa e desenvolvimento de vacinas:
- Um salto na velocidade de desenvolvimento: resposta rápida a surtos. Assim que a sequência genética de um patógeno estiver disponível, podemos gerar vírus candidatos a vacinas (CVVs) sinteticamente em questão de semanas. Isso elimina completamente o processo prolongado e incerto de isolamento, espera e adaptação de cepas selvagens.
- Segurança preventiva desde a concepção: eliminando riscos na origem. Uma das principais vantagens da nossa plataforma é a engenharia preventiva da segurança da vacina, eliminando os riscos na sua origem. Isso é alcançado pela incorporação de modificações genéticas precisas durante a montagem sintética do genoma viral, garantindo que a cepa vacinal resultante seja atenuada e estável.
- Eficácia aprimorada por precisão: desenvolvimento de vacinas personalizadas. Assim como na engenharia de precisão, podemos projetar cepas de vacinas com características otimizadas, como uma correspondência antigênica superior às cepas circulantes e a inclusão de marcadores genéticos para diferenciar a cepa da vacina dos vírus selvagens.
Plataforma de cultura celular em suspensão total: a base escalável para a produção de vacinas.
A produção de produtos biológicos de alta qualidade começa com o fornecimento às células de um "ambiente de crescimento" ideal e controlável. A expertise da Firstv Biotech em tecnologia de cultura celular em suspensão completa é uma vantagem competitiva fundamental para a produção em escala industrial de antígenos vacinais. Esse processo vai além dos sistemas tradicionais de cultura aderente, permitindo que as células proliferem livremente em um meio líquido. Ele facilita a escalabilidade perfeita e padronizada, desde frascos de agitação em laboratório até biorreatores de mil litros, garantindo assim alta consistência entre lotes, rendimentos elevados e qualidade superior, tudo em total conformidade com as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Para impulsionar suas iniciativas de produção de vacinas ou biofármacos, convidamos você a aproveitar nossa plataforma avançada de cultura celular.
Plataforma de Resposta Rápida para Vírus Emergentes: A Via Expressa para o Controle de Doenças
Ao integrar técnicas avançadas de biologia molecular, construímos uma plataforma perfeita para o isolamento, caracterização e desenvolvimento rápidos de vacinas direcionadas a cepas prevalentes em campo. Isso permite uma reação ágil a surtos em evolução e a rápida implementação de vacinas precisamente adequadas às cepas circulantes, proporcionando contramedidas direcionadas para o controle de doenças em animais.
A Guizhou Firstv Biotechnology Co., Ltd. foi construída sobre uma base de excelência tecnológica e impulsionada por uma cultura de inovação. Dedicamo-nos ao avanço contínuo das tecnologias de fabricação de vacinas e à evolução do nosso portfólio de produtos, com o compromisso de nos consolidarmos como uma empresa globalmente confiável e orientada pela ciência no setor de saúde animal. Estamos ansiosos para unir forças com parceiros em todo o setor para promover a saúde animal sustentável e fortalecer a segurança do ecossistema de saúde pública.